| salt:hasText
| - Při léčbě perindoprilem byly pozorovány níže uvedené nežádoucí účinky, které jsou řazené podle následující četnosti:
Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), neznámá frekvence (nelze ji podle dostupných údajů určit).
Poruchy krve a lymfatického systému:
Pokles hodnot hemoglobinu a hematokritu, trombocytopenie, leukopenie/neutropenie, případy agranulocytózy a pancytopenie byly pozorovány velmi vzácně. U pacientů s vrozenou deficiencí G‑6PDH byly zaznamenány velmi vzácně případy hemolytické anémie (viz bod 4.4. Zvláštní upozornění a opatření pro použití ).
Poruchy metabolismu a výživy:
Není známo: hypoglykémie (viz bod 4.4 a 4.5).
Psychiatrické poruchy:
Méně časté: poruchy nálady nebo spánku.
Poruchy nervového systému
Časté: bolest hlavy, závratě, vertigo, parestézie.
Velmi vzácné: zmatenost.
Oční poruchy
Časté: poruchy zraku.
Ušní poruchy
Časté: tinnitus.
Srdeční poruchy
Velmi vzácné: arytmie, angina pectoris, infarkt myokardu a cévní mozková příhoda, pravděpodobně sekundárně v důsledku nadměrné hypotenze u vysoce rizikových pacientů (viz bod 4.4 ).
Cévní poruchy:
Časté: hypotenze a účinky související s hypotenzí.
Velmi vzácné: cévní mozková příhoda, pravděpodobně sekundárně v důsledku nadměrné hypotenze u vysoce rizikových pacientů (viz bod 4.4).
Není známo: vaskulitida.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté: kašel, dyspnoe.
Méně časté: bronchospasmus.
Velmi vzácné: eozinofilní pneumonie, rhinitis.
Gastrointestinální poruchy
Časté: nauzea, zvracení, bolesti břicha, poruchy chuti, dyspepsie, průjem, zácpa.
Méně časté: sucho v ústech.
Velmi vzácné: pankreatitida.
Poruchy jater a žlučových cest
Velmi vzácné: hepatitida, buď cytolytická nebo cholestatická (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití ).
Poruchy kůže a podkoží
Časté: vyrážka, svědění.
Méně časté: angioedém obličeje, končetin, rtů, sliznic, jazyka, glottis a/nebo hrtanu, kopřivka (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití ).
Velmi vzácné: erythema multiforme.
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Časté: svalové křeče.
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté: renální insuficience.
Velmi vzácné: akutní selhání ledvin.
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů
Méně časté: impotence.
Celkové poruchy
Časté: astenie.
Méně časté: pocení.
Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde
Mohou se vyskytnout zvýšené hladiny močoviny v krvi a kreatininu v plazmě a hyperkalemie, které jsou reverzibilní při vysazení léčby, a to zvláště u pacientů s renální insuficiencí, závažným srdečním selháním a renovaskulární hypertenzí. Vzácně bylo zaznamenáno zvýšení jaterních enzymů a bilirubinu v séru.
Klinické studie
V randomizační fázi studie EUROPA byly shromažďovány pouze údaje o závažných nežádoucích příhodách. Závažné nežádoucí příhody se vyskytly pouze u malého počtu pacientů: 16 (0,3 %) pacientů z 6 122 pacientů léčených perindoprilem a 12 (0,2 %) pacientů z 6 107 pacientů léčených placebem. Z pacientů léčených perindoprilem byla hypotenze pozorována u 6 pacientů, angioedém u 3 pacientů a náhlá srdeční zástava u 1 pacienta. Více pacientů léčených perindoprilem bylo vyřazeno z důvodu kašle, hypotenze nebo jiným příznakům intolerance ve srovnání s pacienty léčenými placebem: 6,0 % (n = 366) u perindoprilu a 2,1 % (n = 129) u placeba.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)