salt:hasText
| - Těhotenství
Používání inhibitorů ACE v prvním trimestru těhotenství se nedoporučuje (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití ). Používání inhibitorů ACE je ve druhém a třetím trimestru těhotenství kontraindikováno (viz bod 4.3 Kontraindikace a 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití ).
Epidemiologické důkazy o riziku teratogenity po expozici inhibitorům ACE v prvním trimestru těhotenství jsou přesvědčivé, avšak malé zvýšení rizika nelze vyloučit. Ženy plánující těhotenství mají být převedeny na jinou antihypertenzní léčbu s prokázaným bezpečnostním profilem při používání v těhotenství, pokud se pokračování v léčbě inhibitorem ACE nepovažuje za zcela nezbytné. Při zjištění těhotenství je nutné ihned ukončit léčbu inhibitorem ACE a v případě potřeby zahájit náhradní léčbu.
Je známo, že expozice inhibitorům ACE ve druhém a třetím trimestru těhotenství vyvolává fetotoxicitu u člověka (pokles funkce ledvin, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a neonatální toxicitu (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalemie). (Viz bod 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti ). Jestliže byly ženy vystaveny působení inhibitorů ACE ve druhém trimestru těhotenství, doporučují se ultrazvukové kontroly funkce ledvin a lebky. Novorozenci, jejichž matky užívaly inhibitory ACE, musí být sledováni z hlediska výskytu hypotenze (viz bod 4.3 Kontraindikace a 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití ).
Kojení
Jelikož nejsou k dispozici žádné informace týkající se použití přípravku Gleperil během kojení, nedoporučuje se Gleperil kojícím ženám podávat. Namísto toho se dává přednost, zejména u matek kojících novorozence nebo předčasně narozené děti, nasazení alternativní léčby s lépe určeným bezpečnostním profilem.
Není známo, zda se perindopril vylučuje do mateřského mléka. Proto se Gleperil nedoporučuje u kojících žen.
(cs)
|