salt:hasText
| - Doporučuje se užívat Gleperil jednou denně ráno před jídlem.
Dávka by měla být určena individuálně dle profilu pacienta (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití ) a míry poklesu krevního tlaku jako odezvy na podání přípravku.
Hypertenze
Gleperil může být používán v monoterapii nebo v kombinaci s jinými třídami antihypertenziv.
Doporučená úvodní dávka je 4 mg jednou denně ráno.
U pacientů se silně aktivovaným systémem renin-angiotensin-aldosteron (zvláště s renovaskulární hypertenzí, deplecí soli a/nebo objemu, kardiální dekompenzací nebo závažnou hypertenzí) může dojít k nadměrnému poklesu krevního tlaku po úvodní dávce. U takových pacientů se doporučuje úvodní dávka 2 mg a léčba by měla být zahájena pod lékařským dohledem.
Po jednom měsíci léčby může být dávka zvýšena na 8 mg jednou denně.
Po zahájení léčby přípravkem Gleperil se může vyskytnout symptomatická hypotenze; s větší pravděpodobností se může vyskytnout u pacientů současně léčených diuretiky. Proto se doporučuje opatrnost, neboť tito pacienti mohou trpět deplecí objemu a/nebo soli.
Je-li to možné, diuretikum se má vysadit 2 až 3 dny před zahájením léčby přípravkem Gleperil (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití ).
U hypertoniků, u nichž vysazení diuretika není možné, by měla být léčba přípravkem Gleperil zahájena v dávce 2 mg. Měly by být monitorovány renální funkce a hladiny kalia v séru. Následné dávkování přípravku Gleperil by mělo být přizpůsobeno míře poklesu krevního tlaku. Pokud je to nutné, může být znovu zahájena diuretická léčba.
U starších pacientů se má léčba zahájit dávkou 2 mg, která se může progresivně zvýšit na 4 mg po jednom měsíci, v případě nutnosti až na 8 mg, s ohledem na funkci ledvin (viz níže uvedená tabulka).
Symptomatické srdeční selhání
Doporučuje se, aby byla léčba přípravkem Gleperil, podávaným obvykle v kombinaci s kalium šetřícími diuretiky a/nebo digoxinem a/nebo beta blokátorem, zahajována pod pečlivým lékařským dohledem v doporučené úvodní dávce 2 mg ráno. Tato dávka může být zvýšena přidáním 2 mg v nejméně 2-týdenním intervalu na 4 mg jednou denně, pokud je tato dávka tolerována. Úprava dávkování by měla být založena na klinické odpovědi individuálního pacienta.
U těžkého srdečního selhání a u dalších pacientů považovaných za vysoce rizikové (pacienti s poruchou funkce ledvin a tendencí k elektrolytové nerovnováze, pacienti souběžně užívající diuretika a/nebo vasodilatancia) se má léčba zahájit pod pečlivým lékařským dohledem (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití ).
Pacienti s vysokým rizikem symptomatické hypotenze, např. pacienti s deplecí soli s hyponatremií nebo bez ní, pacienti s hypovolémií nebo pacienti, kteří užívali intenzivní diuretickou léčbou, mají být stabilizováni pokud možno před zahájením léčby přípravkem Gleperil. Je třeba pečlivě sledovat krevní tlak, renální funkce a hladinu kalia v séru, a to před léčbou přípravkem Gleperil a v jejím průběhu (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití ).
Stabilní ischemická choroba srdeční
Léčba přípravkem Gleperil se má zahájit dávkou 4 mg jednou denně po dobu dvou týdnů, pak se dávka zvýší na 8 mg jednou denně s ohledem na funkci ledvin a pokud je dávka 4 mg dobře tolerována.
Starší pacienti mají užívat 2 mg jednou denně v prvním týdnu, potom 4 mg jednou denně v dalším týdnu před zvýšením dávky na 8 mg jednou denně s ohledem na funkci ledvin (viz Tabulka 1 „Úprava dávkování u pacientů s poškozením funkce ledvin“). Dávka se má zvýšit, pouze pokud je předchozí nižší dávka dobře tolerována.
Úprava dávkování u pacientů s poškozením funkce ledvin
U pacientů s poškozením funkce ledvin se dávka upraví podle clearance kreatininu, jak je uvedeno v následující tabulce:
Tabulka 1: Úprava dávkování u pacientů s poškozením funkce ledvin
Clearance kreatininu
(ml/min)
Doporučená dávka
ClCR ≥ 60
4 mg denně
30 < ClCR < 60
2 mg denně
15 < ClCR < 30
2 mg obden
Hemodialyzovaní pacienti *
ClCR < 15
2 mg v den dialýzy
* Clearance perindoprilátu při dialýze je 70 ml/min. U hemodialyzovaných pacientů se dávka podává po dialýze.
Úprava dávkování u pacientů s poškozením funkce jater
U pacientů s poškozením funkce jater není nutná úprava dávkování (viz body 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití a 5.2 Farmakokinetické vlastnosti ).
Použití u dětí
Účinnost a bezpečnost používání u dětí nebyla stanovena. Proto se použití u dětí nedoporučuje.
(cs)
|