| salt:hasText
| - Klinické studie kombinace chlormadinon/ethinylestradiol ukázaly, že nečastější nežádoucí účinky (> 20%) byly krvácení mezi cykly/špinění, bolesti hlavy a bolesti prsů.
V klinické studii s 1629 ženami byly zaznamenány po užívání kombinace chlormadinon/ethinylestradiol následující nežádoucí účinky. Hodnocení četnosti je následující:
velmi časté (≥1/10)
časté ((1/100 až <1/10)
méně časté ((1/1000 až <1/100)
vzácné ((1/10000 až <1/1000)
velmi vzácné (≤1/10000)
není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Třídy orgánových systémů
Frekvence nežádoucích účinků
Velmi časté
Časté
Méně časté
Vzácné
Velmi vzácné
Vícenásobná vyšetření
zvýšení krevního tlaku, zvýšení hmotnosti
změny v krevních lipidech (včetně hypertriglyceridé-mie)
Poruchy nervového systému
závratě, migréna (a/nebo její zhoršení)
Poruchy oka
zrakové poruchy
konjunktivitída, nesnášenlivost kontaktních čoček
Poruchy ucha a labyrintu
náhlá ztráta sluchu, tinitus
Gastrointestinální poruchy
nauzea
zvracení
bolesti břicha, nadýmání, průjem
Poruchy kůže a podkožní tkáně
akné
abnormální pigmentace, chloasma, padání vlasů, suchá kůže
kopřivka, alergické kožní reakce, ekzém, erytém, pruritus, zhoršení psoriázy, hirsutizmus
erythema nodosum
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
bolesti zad, svalové poruchy
Poruchy metabolismu a výživy
zvýšená chuť k jídlu
Cévní poruchy
hypertenze, hypotenze, kardiovasku-lární kolaps, varikózní syndrom
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
únava, pocit tíhy v dolních končetinách, otoky
pocení
Poruchy reprodukčního systému a prsu
vaginální výtok, dysmenorea, amenorea
bolesti v podbřišku
galaktorea, fibroadenom prsu, genitální kandidóza, ovariální cysty
zvětšení prsů, vulvovagini-tída, menorhagie, premenstru-ační syndrom
Psychiatrické poruchy
depresivní stavy, podrážděnost, nervozita
snížení libida
Následující nežádoucí účinky byly rovněž hlášeny při užívání kombinované orální antikoncepce:
• Je známo, že užívání kombinovaných přípravků orální antikoncepce je spojeno se zvýšeným rizikem venózního a arteriálního tromboembolizmu (např. infarktu myokardu, mrtvice, hluboké venózní trombózy, pulmonární embolie). Toto riziko může být zvýšeno dalšími faktory (viz bod 4.4).
• V některých studiích bylo popsáno zvýšené riziko onemocnění žlučových cest při dlouhodobém užívání KOA. Otázka možné tvorby žlučníkových kamenů během užívání přípravků obsahujících estrogen je diskutabilní.
• Ve vzácných případech byly pozorovány benigní, v ještě vzácnějších maligní tumory jater po užívání hormonální antikoncepce a v izolovaných případech vyústily v život ohrožující nitrobřišní krvácení (viz bod 4.4).
• Zhoršení chronického zánětlivého onemocnění střev (Crohnova choroba, ulcerativní kolitída; viz také bod 4.4).
O dalších závažných nežádoucích účincích jako je karcinom děložního hrdla nebo prsu viz bod 4.4.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)