salt:hasText
| - Docetaxel je antineoplastická látka a stejně jako u jiných potenciálně toxických sloučenin je nutné při zacházení s roztoky docetaxelu a jejich přípravě postupovat s opatrností. Doporučuje se používat rukavice.
Pokud dojde ke kontaktu mezi koncentrátem docetaxelu, premixem nebo infuzním roztokem a pokožkou, postižené místo neprodleně a důkladně omyjte mýdlem a vodou. Pokud dojde ke kontaktu mezi koncentrátem docetaxelu, premixem nebo infuzním roztokem a sliznicí, postižené místo neprodleně a důkladně omyjte vodou.
Příprava k intravenóznímu podání
a) Příprava premixu docetaxelu (10 mg docetaxelu/ml)
Pokud jsou injekční lahvičky uchovávány v chladničce, nechejte požadovaný počet krabiček s přípravkem Docetaxel Strides 40 mg/ml koncentrát a rozpouštědlo pro přípravu infuzního roztoku stát při pokojové teplotě (do 25°C) po dobu 5 minut.
Pomocí injekční stříkačky s jehlou asepticky natáhněte celý obsah injekční lahvičky za částečného naklonění injekční lahvičky.
Celý obsah injekční stříkačky vstříkněte do příslušné injekční lahvičky s koncentrátem Docetaxel Strides.
Injekční stříkačku s jehlou vytáhněte a obsah injekční lahvičky ručně promíchejte jejím opakovaným převracením po dobu nejméně 45 sekund. Neprotřepávejte.
Nechejte injekční lahvičku s premixem stát při pokojové teplotě (do 25°C) po dobu 5 minut a poté zkontrolujte, zda je roztok homogenní a čirý (zpěnění je i po 5 minutách normální vzhledem k přítomnosti polysorbátu 80 ve složení).
Premix obsahuje 10 mg/ml docetaxelu a je nutné jej použít ihned po přípravě. Nicméně, chemická a fyzikální stabilita premixu byla prokázána po dobu 8 hodin při uchovávání buď při teplotě 2-8°C, nebo při pokojové teplotě (do 25°C).
b) Příprava infuzního roztoku
K přípravě požadované dávky pro pacienta může být nutná více než jedna injekční lahvička premixu. V závislosti na požadované dávce pro pacienta vyjádřené v mg asepticky natáhněte pomocí kalibrované injekční stříkačky odpovídající objem premixu obsahujícího 10 mg/ml docetaxelu z příslušného počtu injekčních lahviček s premixem. Například dávka 140 mg docetaxelu by vyžadovala 14 ml premixu docetaxelu.
Vstříkněte požadovaný objem premixu do 250ml infuzního vaku nebo láhve obsahující buď 5% (50 mg/ml) roztok glukózy nebo 0,9% (9 mg/ml) roztok chloridu sodného.
Je-li požadována vyšší dávka než 200 mg docetaxelu, použijte infuzní nádobu větší velikosti, aby nebyla koncentrace docetaxelu vyšší než 0,74 mg/ml.
Ručně promíchejte obsah infuzního vaku nebo láhve otáčivým pohybem. Infuzní roztok docetaxelu se musí použít do 4 hodin a musí být asepticky podáván infuzí po dobu 1 hodiny při pokojové teplotě (do 25°C) a normálních světelných podmínkách.
Jako u všech parenterálních přípravků je nutné před použitím premix i infuzní roztok docetaxelu vizuálně zkontrolovat. Roztoky obsahující sraženiny musí být zlikvidovány.
Pouze k jednorázovému použití. Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
(cs)
|