About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC149427_doc-6-6     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 006.006
salt:hasText
  • Docetaxel je antineoplastická látka a stejně jako u jiných potenciálně toxických sloučenin je nutné při zacházení s roztoky docetaxelu a jejich přípravě postupovat s opatrností. Doporučuje se používat rukavice. Pokud dojde ke kontaktu mezi koncentrátem docetaxelu, premixem nebo infuzním roztokem a pokožkou, postižené místo neprodleně a důkladně omyjte mýdlem a vodou. Pokud dojde ke kontaktu mezi koncentrátem docetaxelu, premixem nebo infuzním roztokem a sliznicí, postižené místo neprodleně a důkladně omyjte vodou. Příprava k intravenóznímu podání a) Příprava premixu docetaxelu (10 mg docetaxelu/ml) Pokud jsou injekční lahvičky uchovávány v chladničce, nechejte požadovaný počet krabiček s přípravkem Docetaxel Strides 40 mg/ml koncentrát a rozpouštědlo pro přípravu infuzního roztoku stát při pokojové teplotě (do 25°C) po dobu 5 minut. Pomocí injekční stříkačky s jehlou asepticky natáhněte celý obsah injekční lahvičky za částečného naklonění injekční lahvičky. Celý obsah injekční stříkačky vstříkněte do příslušné injekční lahvičky s koncentrátem Docetaxel Strides. Injekční stříkačku s jehlou vytáhněte a obsah injekční lahvičky ručně promíchejte jejím opakovaným převracením po dobu nejméně 45 sekund. Neprotřepávejte. Nechejte injekční lahvičku s premixem stát při pokojové teplotě (do 25°C) po dobu 5 minut a poté zkontrolujte, zda je roztok homogenní a čirý (zpěnění je i po 5 minutách normální vzhledem k přítomnosti polysorbátu 80 ve složení). Premix obsahuje 10 mg/ml docetaxelu a je nutné jej použít ihned po přípravě. Nicméně, chemická a fyzikální stabilita premixu byla prokázána po dobu 8 hodin při uchovávání buď při teplotě 2-8°C, nebo při pokojové teplotě (do 25°C). b) Příprava infuzního roztoku K přípravě požadované dávky pro pacienta může být nutná více než jedna injekční lahvička premixu. V závislosti na požadované dávce pro pacienta vyjádřené v mg asepticky natáhněte pomocí kalibrované injekční stříkačky odpovídající objem premixu obsahujícího 10 mg/ml docetaxelu z příslušného počtu injekčních lahviček s premixem. Například dávka 140 mg docetaxelu by vyžadovala 14 ml premixu docetaxelu. Vstříkněte požadovaný objem premixu do 250ml infuzního vaku nebo láhve obsahující buď 5% (50 mg/ml) roztok glukózy nebo 0,9% (9 mg/ml) roztok chloridu sodného. Je-li požadována vyšší dávka než 200 mg docetaxelu, použijte infuzní nádobu větší velikosti, aby nebyla koncentrace docetaxelu vyšší než 0,74 mg/ml. Ručně promíchejte obsah infuzního vaku nebo láhve otáčivým pohybem. Infuzní roztok docetaxelu se musí použít do 4 hodin a musí být asepticky podáván infuzí po dobu 1 hodiny při pokojové teplotě (do 25°C) a normálních světelných podmínkách. Jako u všech parenterálních přípravků je nutné před použitím premix i infuzní roztok docetaxelu vizuálně zkontrolovat. Roztoky obsahující sraženiny musí být zlikvidovány. Pouze k jednorázovému použití. Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 12 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software