About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC149311_doc-5-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Farmakokinetické vlastnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.002
salt:hasText
  • Absorpce Biologická dostupnost ropinirolu je přibližně 50 % (36 % až 57 %). Po perorálním podání přípravku se plazmatické koncentrace zvyšují pomalu, přičemž Cmax se dosáhne průměrně za 6 až 10 hodin. Ve steady-state studii u 25 pacientů s Parkinsonovou nemocí léčených 12 mg ropinirolu tabletami s prodlouženým uvolňováním jednou denně zvýšila strava s vysokým obsahem tuku systémovou expozici ropinirolu v průměru o 20 % ve zvýšení AUC a v průměru o 44% ve zvýšení Cmax. Tmax byl opožděn o 3,0 hodiny. Nicméně tyto změny pravděpodobně nejsou klinicky relevantní (např. zvýšený výskyt nežádoucích účinků). Systémová expozice Ropinirolu je srovnatelná u ropinirolu tablet s prodlouženým uvolňováním a u ropinirolu potahovaných tablet (s okamžitým uvolňováním) při stejné denní dávce. Distribuce Vazba ropinirolu na plazmatické bílkoviny je nízká (10 - 40 %). V souladu se svou vysokou lipofilitou vykazuje ropinirol velký distribuční objem (přibližně 7 l/kg). Metabolismus Ropinirol je primárně metabolizován působením izo-enzymu CYP1A2 a jeho metabolity jsou eliminovány zejména močí. Hlavní metabolit je na zvířecích modelech dopaminergní funkce přinejmenším 100krát méně účinný než ropinirol. Eliminace Ropinirol je ze systémové cirkulace eliminován s průměrným eliminačním poločasem přibližně 6 hodin. Zvýšení systémové expozice vůči ropinirolu (Cmax a AUC) je v rozsahu terapeutických dávek přibližně lineární. Po jednorázovém a opakovaném perorálním podání nebyla pozorována žádná změna v perorální clearance ropinirolu. Byla pozorována široká interindividuální variabilita ve farmakokinetických parametrech. V rovnovážném stavu je individuální variabilita Cmax ropinirolu tablet s prodlouženým uvolňováním mezi 30 % až 55% a AUC mezi 40% a 70% . Renální insuficience U pacientů s Parkinsonovou chorobou a s mírnou až středně těžkou renální insuficiencí nebyly pozorovány žádné změny farmakokinetiky ropinirolu. U pacientů v konečném stádiu onemocnění ledvin, kteří podstupují pravidelnou hemodialýzu, byla perorální clearance ropinirolu snížena přibližně o 30 %. Perorální clearance metabolitů SKF-104557 a SKF 89124 byla rovněž snížena přibližně o 80%, resp. 60%. Doporučená maximální dávka je tudíž omezena na 18 mg/den ( viz bod 4.2 ). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 19 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software