| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle systému orgánové klasifikace a frekvence výskytu. Frekvence výskytu je klasifikována následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) a velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze četnost určit).
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích zabývajících se Parkinsonovou nemocí za použití přípravku Ropinirole PharmaSwiss tablety s prodlouženým uvolňováním v dávkách až 24 mg/den.
Použití v monoterapii
Použití v adjuvantní terapii
Psychiatrické poruchy
Časté
Halucinace
Halucinace
Poruchy nervového systému
Velmi časté
Somnolence, synkopa
Dyskineze
U pacientů s pokročilou Parkinsonovou chorobou se dyskineze může objevit během iniciální titrace ropinirolu. Klinické studie ukázaly, že snížení dávky levodopy může dyskinezi zabránit (viz bod 4.2).
Časté
Závrať (včetně vertiga)
Somnolence, závrať (včetně vertiga)
Cévní poruchy
Časté
Posturální hypotenze,
hypotenze
Méně časté
Posturální hypotenze, hypotenze
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté
Nevolnost
Časté
Zácpa
Nevolnost, zácpa
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté
Periferní edém
Periferní edém
Kromě výše uvedených nežádoucích účinků byly následující projevy hlášeny u ropinirolu potahovaných tablet (s okamžitým uvolňováním) u pacientů s Parkinsonovou chorobou v průběhu klinických studií (v dávkách až 24 mg / den) nebo z post-marketingových zpráv.
Použití v monoterapii
Použití v adjuvantní terapii
Poruchy immunitního systému
Není známo
Hypersensitivní reakce včetně kopřivky, angioedému, vyrážky, svědění
Psychiatrické poruchy
Časté
Zmatenost
Méně časté
Psychotické reakce (jiné než halucinace) zahrnující delirium,bludy, paranoiu.
Psychotické reakce (jiné než halucinace) zahrnující delirium, bludy, paranoiu.
Není známo
V období po uvedení na trh byly hlášeny impulsivní poruchy kontroly, zahrnující patologické hráčství, zvýšení libida a hypersexualitu (viz bod 4.4).
Poruchy nervového systému
Velmi časté
Synkopa
Somnolence
Méně časté
Náhlý nástup spánku,
Nadměrná somnolence v denní dobu
Náhlý nástup spánku,
Nadměrná somnolence v denní dobu
Ropinirol je spojován s výskytem somnolence a
méně často také s nadměrnou denní spavostí a epizodami náhlého nástupu spánku.
Cévní poruchy
Méně časté
Posturální hypotenze nebo hypotenze, jen vzácně závažné.
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté
Nevolnost
Časté
Zvracení, pálení žáhy, bolesti břicha
Pálení žáhy
Poruchy jater a žlučových cest
Není známo
Jaterní reakce, hlavně vzestup jaterních enzymů
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté
Otok nohou
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)