salt:hasText
| - Poruchy imunitního systému:
Velmi vzácné
(<1/10 000)
Anafylaxe – může zahrnovat angioedém, bronchospazmus, erytém a hypotenzi
Poruchy metabolismu a výživy:
Četnost není známa (9)
Metabolická acidóza (5), hyperkalémie (5), hyperlipidémie (5)
Psychiatrické poruchy:
Četnost není známa (9)
Euforie, zneužívání návykových látek (8)
Poruchy nervového systému:
Časté (≥1/100 až <1/10):
Bolest hlavy v období zotavení
Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000):
Epileptické pohyby, včetně křečí a opistotonu během zahájení, udržování a zotavení pacienta
Velmi vzácné (< 1/10 000)
Pooperační ztráta vědomí
Četnost není známa (9)
Mimovolní pohyby
Srdeční poruchy:
Časté�(≥1/100 až <1/10)
Bradykardie (1)
Velmi vzácné�(<1/10 000)
Plicní edém
Četnost není známa (9)
Srdeční arytmie (5), srdeční selhání (5), (7)
Cévní poruchy:
Časté�(≥1/100 až <1/10)
Hypotenze (2)
Méně časté�(≥1/1000 až <1/100)
Trombóza a flebitida
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Časté�(≥1/100 až <1/10)
Během navození anestezie přechodná apnoe
Gastrointestinální poruchy:
Časté�(≥1/100 až <1/10)
Nevolnost či zvracení během doby zotavení
Velmi vzácné �(<1/10 000)
Pankreatitida
Poruchy jater a žlučových cest:
Četnost není známa (9)
Hepatomegalie (5)
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Četnost není známa (9)
Rhabdomyolysis (3), (5)
Poruchy ledvin a močových cest:
Velmi vzácné �(<1/10 000)
Změny barvy moči po dlouhodobém podávání
Četnost není známa (9)
selhání ledvin (5)
Poruchy reprodukčního systému a prsu:
Velmi vzácné �(<1/10 000)
Ztráta sexuálních zábran
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Velmi časté�(≥1/10)
Místní bolest při zavádění infúze (4)
Vyšetření:
Četnost není známa (9)
EKG typ Brugada (5), (6)
Poranění, otravy a procedurální komplikace:
Velmi vzácné �(<1/10 000)
Pooperační horečka
(1) Závažné brachykardie jsou vzácné. Ojediněle došlo k progresi asystoly.
(2) Hypotenze příležitostně může vyžadovat použití intravenózních kapalin a snížení rychlosti podání propofolu.
(3) Velmi vzácně byla hlášena rabdomyolýza, kdy byl propofol podáván ve vyšších dávkách než 4 mg/kg/h u sedace
na jednotce intenzivní péče.
(4) Riziko lze pravděpodobně snížit využitím větších žil na předloktí a loketní jamky. Místní bolest vyvolanou
přípravkem Propofol-Lipuro2 % (20 mg/ml) lze rovněž zmírnit současným podáním lidokainu.
(5) Kombinací těchto případů, uváděných jako „Syndrom propofolové infuze“ lze sledovat u vážně nemocných
pacientů, majících více rizikových faktorů pro vznik takových případů, viz bod 4.4.
(6) EKG typu Brugada - elevace ST úseků a změna morfologie vlny T v EKG.
(7) Rychle progredující srdeční selhávání (v některých případech s fatálním důsledkem) u dospělých. Srdeční
selhávání v těchto případech obvykle nereagovala na inotropní podpůrnou léčbu.
(8) Zneužívání návykových látek, převážně odborníky ve zdravotnictví.
(9) Není známo, neboť nelze určit z dostupných údajů klinických zkoušek.
(cs)
|