salt:hasText
| -
Obecná doporučení
Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) musí být podáván pouze v nemocnicích nebo v adekvátně vybavených zařízeních ambulantní péče lékaři vyškolenými v anestezii nebo v péči o pacienty na JIP. Při aplikaci se musí stále monitorovat oběhové a respirační funkce (např. pomocí EKG a pulzního oxymetru) a být zajištěna neustálá dostupnost zařízení k zajištění průchodnosti dýchacích cest a umělého dýchání, i ostatní resuscitační pomůcky by měly být vždy okamžitě dostupné. U sedace při diagnostických a chirurgických výkonech nesmí Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) podávat osoba, která provádí vlastní chirurgický nebo diagnostický výkon.
Při podávání přípravku Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) je obecně zapotřebí podávat doplňková analgetika.
Dávkování
Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) je podáván intravenózně. Dávka se upravuje individuálně podle odezvy pacienta.
Celková anestezie u dospělých
Úvod do anestezie:
K uvedení do anestezie Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) vytitrujte (20 – 40 mg propofolu každých 10 sekund) podle odezvy pacienta, dokud nejeví klinické známky nástupu anestezie. U většiny dospělých pacientů mladších 55 let bude dostačovat 1,5 až 2,5 mg/kg tělesné hmotnosti.
U pacientů starších či s klasifikací dle ASA stupně III a IV, a zvláště při poškození srdeční funkce, bude požadavek na dávku nižší a celkovou dávku přípravku lze snížit na 1 mg/kg tělesné hmotnosti či méně. U těchto pacientů také přípravek aplikujte nižší rychlostí (přibližně
1 ml, odpovídající 20 mg, každých 10 sekund).
Vedení anestezie:
Anestezii udržujte podáváním přípravku Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) kontinuální infuzí. Potřebná dávka se obvykle pohybuje v rozsahu 4 – 12 mg/kg tělesné hmotnosti/h.
U starších pacientů, u pacientů v celkově špatném stavu, pacientů s klasifikací dle ASA III a IV stupně a u hypovolemických pacientů může být nutné dávku dále snížit podle závažnosti stavu a použité anestetické techniky.
Celková anestezie u dětí starších než 3 roky
Úvod do anestezie:
K uvedení do anestezie Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) pomalu titrujte, dokud pacient nejeví klinické známky nástupu anestezie. Dávkování upravte podle věku a/nebo tělesné hmotnosti.
Většina pacientů starších 8 let vyžaduje k uvedení do anestezie přibližně 2,5 mg propofolu/kg tělesné hmotnosti. U mladších dětí, zvláště mezi věkem 1 měsíce a 3 roků, může být potřebná dávka vyšší (2,5 – 4 mg/kg tělesné hmotnosti).
Vedení celkové anestezie:
Anestezie může být udržována podáváním přípravku Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) infuzí k zachování požadované hloubky anestezie. Požadovaná rychlost podání mezi pacienty značně kolísá, ale uspokojivé anestezie je dosaženo při rychlosti pohybující se obvykle v rozmezí 9 – 15 mg/kg/h. U mladších dětí, obzvláště ve věku mezi 1 měsícem a 3 roky mohou být požadavky na dávku vyšší.
Pro pacienty s ASA III a IV jsou doporučeny dávky nižší (viz také bod 4.4).
Sedace ventilovaných pacientů na jednotce intenzivní péče
Při sedaci během intenzivní péče doporučujeme Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) podávat kontinuální infuzí. Rychlost infuze stanovte podle potřebné hloubky sedace. U většiny pacientů lze dostatečné sedace dosáhnout dávkami 0,3 – 4,0 mg propofolu/kg tělesné hmotnosti/hod (viz bod 4.4).
Propofol není indikován k sedaci pacientů ve věku 16 let či mladších při intenzivní péči (viz bod 4.3 ). Při podávání propofolu na jednotce intenzivní péče se nedoporučuje používat systém Diprifusor TCI (Target Controlled Infusion).
Sedace při diagnostických a chirurgických výkonech u dospělých
K zajištění sedace během diagnostických a chirurgických výkonů upravte dávku a rychlost podání podle klinické odezvy. Většina pacientů vyžaduje k navození sedace 0,5 – 1 mg přípravku/kg tělesné hmotnosti po dobu 1 – 5 minut. Při vedení sedace lze požadovanou úroveň sedace zajistit titrací přípravku Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml). Většina pacientů vyžaduje 1,5 – 4,5 mg/kg tělesné hmotnosti/h.
U pacientů starších 55 let a u pacientů s klasifikací dle ASA stupně III a IV mohou být zapotřebí nižší dávky přípravku Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) a může být zapotřebí nížší rychlost podávání.
Podle požadované dávky může být alternativně použit Propofol-Lipuro 1 % (10 mg/ml).
Sedace při diagnostických a chirurgických výkonech u dětí starších než 3 roky
Dávky a rychlost podávání se mají upravit podle požadované hloubky sedace a klinické odpovědi. Většina pediatrických pacientů vyžaduje k navození sedace dávku 1-2 mg/kg tělesné hmotnosti. Udržení sedace může být k dosažení požadované úrovně sedace provázeno titrací přípravku během infuze. Většina pacientů vyžaduje 1,5 – 9 mg/kg/h propofolu.
Pacienti s ASA III a IV mohou vyžadovat snížené dávky.
Způsob a délka podání
Způsob podání
Intravenózní podání
Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) je podáván neředěný, intravenózně. Lahvičky je třeba před použitím protřepat.
Před použitím očistěte pryžovou zátku injekční lahvičky lékařským lihem (sprejem či tampóny). Načaté obaly po použití zlikvidujte.
Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) neobsahuje žádné antimikrobiální látky a umožňuje růst mikroorganismů. Přípravek proto odebírejte asepticky do sterilní stříkačky či infuzní soupravy, a to ihned po otevření lahvičky. S podáním začněte bez otálení. Po celou dobu podávání infuze zajistěte asepsi přípravku Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) i infuzní soupravy.
Jakékoli léky či tekutiny přidávané do běžící infuze přípravku Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) aplikujte blízko vstupu kanyly do těla. Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) nesmí být podáván infuzními soupravami s mikrobiologickými filtry.
Obsah jedné lahvičky přípravku a jakékoli stříkačky obsahující přípravek Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) jsou určeny k jednorázovému použití u jednoho pacienta. Jakékoli zbytky po použití musí být zlikvidovány.
Při podávání přípravku Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) kontinuální infuzí doporučujeme kontrolovat rychlost infuze pomocí byrety, čítače kapek, stříkačkové pumpy či volumetrické infuzní pumpy. Stejně jako při parenterálním podání všech druhů tukových emulzí, ani u tohoto přípravku nesmí doba kontinuální infuze z jednoho systému překročit 12 hodin. Infuzní linka a komůrka na Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) musí být vyměněna nejpozději po 12 hodinách. Jakýkoli zbytek přípravku zbývající po ukončení infuze či výměně infuzního systému zlikvidujte.
Tento přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky kromě těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Ke snížení bolestivosti při úvodní injekci přípravku Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) k navození celkové anestezie lze těsně před aplikací vstříknout lidokain.
Chcete-li následně po aplikaci přípravku Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) podat stejnou intravenózní linkou svalové relaxans (atracurium či mivacurium), linku před podáním propláchněte.
Propofol může být rovněž podáván pomocí „Target Control Infusion“. Pro doporučené dávkování jsou na trhu dostupné prostředky s různými algoritmy; při výběru postupujte podle návodu k použití pro zdravotnický prostředek od výrobce.
Délka podávání
Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) lze podávat maximálně po dobu 7 dní.
(cs)
|