salt:hasText
| - Farmakoterapeutická skupina: jiná celková anestetika, ATC kód: N01AX10
Mechanismus účinku, farmakodynamické účinky
Nástup hypnotického účinku po i.v. injekci přípravku Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) je rychlý. Podle rychlosti aplikace trvá úvod do anestezie 30 až 40 sekund. Po podání jednotlivého injekčního bolusu je doba působení krátká vzhledem k rychlému metabolismu a vylučování (4 – 6 minut).
Po opakované injekci bolusu nebyla při doporučeném dávkovacím schématu zjištěna klinicky relevantní akumulace propofolu.
Pacienti nabývají vědomí rychle.
Během úvodu do anestezie se občas vyskytne bradykardie a hypotenze, patrně vzhledem k absenci vagolytické aktivity. Stav srdce i oběhového systému se obvykle během anestezie normalizuje.
Smyslem vývoje Propofol Lipuro 0,5% (5 mg/ml) bylo snížení bolesti v místě vpichu, jasně prokázané klinickou studií u dětí. Redukce bolesti u dospělých nebyla demonstrována klinickou studií, byla jen extrapolována z dat u dětí.
Složení propofolu jako emulze ze směsi středních a dlouhých triglyceridových řetězců má za následek nižší koncentraci volného propofolu ve vodní fázi ve srovnání s emulzemi obsahujícími triglyceridy pouze s dlouhými řetězci. Tento rozdíl může vysvětlit snížení četnosti a intenzity bolesti pozorované u přípravků Propofol-Lipuro ve srovnávacích klinických studiích, zvláště s přípravkem Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml), kvůli jeho velmi nízké koncentraci volného propofolu.
Pediatrická populace
Omezené studie u dětí o délce anestezie založené na propofolu ukazují, že bezpečnost a účinnost se nemění při délce trvání do 4 hodin. Použití při prodloužených výkonech u dětí, podle údajů uváděných v literatuře, nevede ke změnám bezpečnosti a účinnosti.
(cs)
|