salt:hasText
| - Dávkování
Podávání přípravku OLIMEL dětem do 2 let se vzhledem k nepřiměřenému složení a objemu nedoporučuje (viz body 4.4, 5.1 a 5.2).
U dospělých
Dávkování závisí na energetickém výdeji, klinickém stavu pacienta, tělesné hmotnosti a jeho schopnosti metabolizovat složky přípravku OLIMEL, jakožto i další energii nebo proteiny podané perorálně/enterálně. Proto je nutné zvolit příslušnou velikost vaku podle těchto hledisek.
Průměrná denní potřeba:
0,16 až 0,35 g dusíku/kg tělesné hmotnosti (1 až 2 g aminokyselin/kg), v závislosti na stavu výživy pacienta a stupni katabolické zátěže;
20 až 40 kcal/kg;
20 až 40 ml tekutin/kg, nebo 1 až 1,5 ml dle vydaných kcal.
U přípravku OLIMEL je maximální denní dávka definována příjmem tekutin 35 ml/kg, což odpovídá 2,0 g/kg aminokyselin, 3,9 g/kg glukózy a 1,4 g/kg lipidů. U pacienta o hmotnosti 70 kg bude toto odpovídat 2 450 ml přípravku OLIMEL za den, což vyžaduje příjem 140 g aminokyselin, 270 g glukózy a 98 g lipidů (tj. 2 058 neproteinových kcal a 2 622 celkových kcal).
Rychlost aplikace je nutno zvyšovat postupně během první hodiny a dále je upravit s ohledem na podávanou dávku, celkový příjem a dobu trvání infuze.
U přípravku OLIMEL je maximální rychlost infuze 1,8 ml/kg/hod., což odpovídá 0,10 g/kg/hod. pro aminokyseliny, 0,19 g/kg/hod. pro glukózu a 0,07 g/kg/hod. pro lipidy.
U dětí starších dvou let věku
V pediatrické populaci nebyly provedeny žádné studie.
Dávkování závisí na energetickém výdeji, klinickém stavu pacienta, tělesné hmotnosti a jeho schopnosti metabolizovat složky přípravku OLIMEL, jakož i další energii nebo proteinech podaných perorálně/enterálně; proto je nutné zvolit příslušnou velikost vaku podle těchto hledisek.
Kromě toho se s věkem průběžně snižuje denní spotřeba tekutin, dusíku a energie. Jsou uvažovány dvě věkové skupiny, od 2 do 11 let a od 12-18 let.
U přípravku OLIMEL je pro obě výše uvedené pediatrické věkové skupiny jak pro denní dávku, tak pro hodinovou rychlost limitujícím faktorem koncentrace aminokyselin. Z té vyplývají následující příjmy:
Složka
2 až 11 let
12 - 18 let
Doporučená a
OLIMEL
Max. objem
Doporučená a
OLIMEL
Max. objem
Maximální denní dávka
Tekutiny (ml/kg/den)
60 - 120
53
50 - 80
35
Aminokyseliny (g/kg/den)
1 – 2 (až 3)
3
1 - 2
2
Glukóza (g/kg/den)
12 – 14 (až 18)
5,8
3 – 10 (až 14)
3,9
Lipidy (g/kg/den)
0,5 - 3
2,1
0,5 - 2 (až 3)
1,4
Celková energie (kcal/kg/den)
75 - 90
56
30 - 75
37
Maximální hodinová rychlost
OLIMEL (ml/kg/h)
3,5
2,1
Aminokyseliny (g/kg/h)
0,20
0,20
0,12
0,12
Glukóza (g/kg/h)
1,2
0,39
1,2
0,23
Lipidy (g/kg/h)
0,17
0,14
0,13
0,08
aDoporučené hodnoty dle ESPEN-ESPGHAN Guidelines
Obvykle je nutné průběžně zvyšovat rychlost průtoku v průběhu první hodiny a pak rychlost průtoku podávání upravit s ohledem na podávanou dávku, denní objemový příjem pomocí infuze a trvání infuze.
Obecně je doporučeno zahájit infuzi u malých dětí s malou dávkou (tj. 12,5 – 25 ml/kg) a postupně ji zvyšovat až do maximální dávky (viz výše).
Způsob a délka podávání
Pouze k jednorázovému použití.
Doporučuje se po otevření obsah vaku okamžitě použít. Neuchovávejte k pozdějšímu podání infuze.
Popis přípravku po smíchání: homogenní tekutina mléčného vzhledu.
Pokyny pro přípravu a manipulaci s infuzní emulzí naleznete v bodu 6.6.
Díky své vysoké osmolaritě je možné přípravek OLIMEL podávat pouze do centrální žíly.
Doporučená doba trvání infuze pro parenterální nutriční vak je mezi 12 a 24 hodinami.
Léčba pomocí parenterální výživy může pokračovat tak dlouho, jak vyžaduje klinický stav pacienta.
(cs)
|