About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC149259_doc-6-6     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 006.006
salt:hasText
  • Před otevřením ochranného obalu zkontrolujte barvu kyslíkového indikátoru, pokud je přítomen. Porovnejte ji s referenční barvou vytištěnou vedle symbolu OK a vyobrazenou v potištěné části štítku indikátoru. Přípravek nepoužívejte, pokud barva kyslíkového indikátoru neodpovídá referenční barvě vytištěné vedle symbolu OK. Otevření Odstraňte ochranný obal. Zlikvidujte váček s absorbentem kyslíku/kyslíkovým indikátorem. Zkontrolujte integritu vaku a těsnících švů. Přípravek použijte pouze v případě, že vak není poškozen, těsnící švy jsou neporušené (tj. nedošlo ke smíchání obsahu 3 komor), roztok aminokyselin a roztok glukózy jsou čiré, bezbarvé nebo nažloutlé a prakticky bez viditelných částic, a v případě, že lipidová emulze je homogenní tekutina mléčného vzhledu. Smísení roztoků a emulze Při protržením těsnících švů zkontrolujte, že přípravek má pokojovou teplotu. Ručně srolujte vak počínaje horní částí vaku (konec se závěsem). Těsnící švy se protrhnou ze strany v blízkosti vstupů. Pokračujte v rolování vaku, dokud se švy neprotrhnou přibližně do poloviny své délky. Promíchejte minimálně trojím převrácením vaku. Vzhled po rekonstituci je homogenní mléčně zbarvená emulze. Aditiva Objem vaku je dostačující pro aditiva, jako jsou např. vitamíny, elektrolyty a stopové prvky. Jakékoli přidání aditiva (včetně vitamínů) je možné provést do rekonstituované směsi (po protržení těsnících švů a po smíchání obsahu 3 komor). Před rekonstitucí směsi (před protržením těsnících švů a před smícháním roztoků a emulze) je rovněž možné přidat vitamíny do komory s glukózou. Aditiva je nutné přidat za aseptických podmínek a musí je provést kvalifikovaný personál. Pokud se přidávají přípravky obsahující elektrolyty, je třeba uvážit množství elektrolytů již ve vaku přítomných. Přípravek OLIMEL je možné doplnit elektrolyty s ohledem na následující tabulku: Na 1 000 ml Obsažená hladina Maximální další přídavek Maximální celková hladina Sodík 35 mmol 115 mmol 150 mmol Draslík 30 mmol 120 mmol 150 mmol Hořčík 4,0 mmol 1,6 mmol 5,6 mmol Vápník 3,5 mmol 1,5 (0,0a) mmol 5,0 (3,5a) mmol Anorganický fosfát 0 mmol 3,0 mmol 3,0 mmol Organický fosfát 15 mmol b 10 mmol 25 mmol b a: Hodnota odpovídá přídavku anorganického fosfátu. b: Včetně fosfátů obsažených v lipidové emulzi. Stopové prvky a vitamíny: Stabilita byla prokázána na komerčně dostupných přípravcích vitamínů a stopových prvků (obsahujících až 1 mg železa). Kompatibilita s dalšími aditivy je k dispozici na požádání. Při přidávání látek je před podáním do periferní žíly nutné změřit konečnou osmolaritu směsi. Přidání aditiv: - Je nutné dodržovat aseptické podmínky. - Připravte místo vpichu na vaku. - Nabodněte místo vpichu a aplikujte aditiva pomocí injekční jehly nebo zařízení pro rekonstituci. - Promíchejte obsah vaku a aditivy. Příprava infuze Je nutné dodržovat aseptické podmínky. Zavěste vak. Odstraňte plastový kryt z výstupu pro podávání. Pevně zaveďte hrot infuzního setu do výstupu pro podávání. Podávání Pouze k jednorázovému použití. Přípravek podávejte pouze po protržení těsnících švů mezi třemi komorami a smíchání obsahu všech 3 vaků. Ujistěte se, že konečná emulze pro infuzi nevykazuje žádné známky separace fází. Po otevření vaku je nutné obsah ihned použít. Otevřený vak se nikdy nesmí skladovat pro následné podání v infuzi. Částečně spotřebované vaky znovu nenapojujte. Vaky nepřipojujte do série, aby se předešlo možnosti vzniku vzduchové embolie vlivem vzduchu obsaženého v primárním vaku. Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad a veškeré nezbytné vybavení je nutné zlikvidovat. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 108 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software