Po celkovém zhodnocení ukončených studií bezpečnosti se ukazuje, že amisulprid nemá obecná, orgánově specifická, teratogenní, mutagenní či karcinogenní rizika. Změny pozorované při dávkách
pod maximální tolerovanou dávkou u potkanů a psů byly způsobené buď farmakologickým účinkem případně neprokazovaly za daných podmínek významnější toxický účinek. V porovnání s maximální doporučenou dávkou u člověka jsou maximální tolerované dávky 2x vyšší u potkanů (200 mg/kg/den) a 7x vyšší u psa (120 mg/kg/den), což odpovídá u potkanů 1,5 – 4,5x vyšší AUC než je předpokládána u člověka. Reprodukční studie provedené na potkanech, králících a myších neprokázaly žádný teratogenní potenciál.
(cs)