salt:hasText
| - Doporučená dávka je 70 mg 1x týdně.
K zajištění dostatečného vstřebávání alendronátu:
Přípravek Alendronat Actavis 70 mg je nutno užívat minimálně 30 minut před prvním jídlem, nápojem nebo léčivým přípravkem daného dne, pouze s čistou vodou. Ostatní nápoje (včetně minerální vody), potraviny i některé léčivé přípravky pravděpodobně snižují absorpci alendronátu (viz bod 4.5).
Pro usnadnění průchodu tablety do žaludku a zabránění možnému lokálnímu podráždění jícnu/nežádoucím účinkům (viz bod 4.4 ):
Přípravek Alendronat Actavis 70 mg se musí užívat až poté, co pacientka vstane, a je nutno jej zapít plnou sklenicí vody (minimálně 200 ml).
Pacientky musí spolknout tabletu přípravku Alendronat Actavis 70 mg celou.
Pacientky nesmí tabletu drtit, žvýkat nebo nechat rozpustit v ústech kvůli možnosti orofaryngeální ulcerace.
Pacientky si nesmí po požití tablety lehnout až do doby po prvním jídle, které by mělo následovat nejdříve 30 minut po užití tablety.
Pacientky si nesmí po užití přípravku Alendronat Actavis 70 mg lehnout po dobu alespoň 30 minut.
Přípravek Alendronat Actavis 70 mg se nesmí užívat před spaním nebo před tím, než pacientka ráno vstane.
Je‑li příjem vápníku a vitaminu D v dietním režimu neadekvátní, pak by pacientky měly dostávat doplňkově kalcium a vitamin D (viz bod 4.4).
Použití u starších osob : v klinických studiích nebyl zjištěn žádný rozdíl v účinnosti ani profilu bezpečnosti alendronátu v závislosti na věku. Proto není nutno dávkování u starších osob nijak upravovat.
Použití při poruše funkce ledvin: u pacientek s hodnotou glomerulární filtrace nad 35 ml/min není nutno dávkování nijak upravovat. Vzhledem k nedostatku zkušeností se alendronát nedoporučuje pacientům s poruchou funkce ledvin, kde hodnota glomerulární filtrace je pod 35 ml/min.
Pediatričtí pacienti: nedoporučuje se používání alendronátu u dětí mladších 18 let z důvodu nedostatečných údajů o bezpečnosti a účinnosti u stavů spojených s dětskou osteoporózou (viz bod 5.1).
Přípravek Alendronat Actavis 70 mg nebyl studován v léčbě glukokortikoidy indukované osteoporózy.
Optimální délka léčby bisfosfonáty u osteoporózy nebyla zatím stanovena. Nutnost pokračování v léčbě je třeba pravidelně opakovaně hodnotit s ohledem na prospěch a možná rizika přípravku Alendronat Actavis 70 mg u jednotlivého pacienta, a to zvláště po 5 letech léčby a později.
(cs)
|