salt:hasText
| - Dávkování
Pro různé indikace existují různá dávkovací schémata. Je třeba zajistit, aby pacient obdržel jasné informace o dávkování pro své onemocnění.
Quetiapin Actavis retard se podává jednou denně.
Dospělí
Léčba schizofrenie a středně těžkých až těžkých manických epizod bipolární poruchy
Quetiapin Actavis retard by se měl podávat alespoň jednu hodinu před jídlem. Denní dávka v úvodu léčby je 300 mg 1. den a 600 mg 2. den. Doporučená denní dávka je 600 mg, avšak v klinicky odůvodněných případech může být dávka zvýšena na 800 mg denně. Dávku je třeba u jednotlivých pacientů upravit podle jejich klinické odpovědi a snášenlivosti v účinném dávkovacím rozmezí 400 – 800 mg denně.
Pro udržovací léčbu schizofrenie není nutná úprava dávky.
Léčba depresivních epizod bipolární poruchy
Quetiapin Actavis retard by se měl podávat na noc. Denní dávky v prvních 4 dnech léčby jsou 50 mg (1. den), 100 mg (2. den), 200 mg (3.den) a 300 mg (4. den). Doporučená denní dávka je 300 mg. V klinických studiích nebyl zjištěn dodatečný prospěch u skupiny s dávkou 600 mg ve srovnání se skupinou užívající 300 mg (viz bod 5.1). V individuálních případech může být prospěšná dávka 600 mg. Dávky vyšší než 300 mg by měly být předepisovány lékaři se zkušeností s léčbou bipolární poruchy. Klinické studie indikují, že u jednotlivých pacientů, v případě zhoršené tolerance, může být zváženo snížení na minimální dávku 200 mg.
Prevence rekurence u bipolární poruchy
Při prevenci rekurence manické, smíšené nebo depresivní epizody bipolární poruchy by pacienti, kteří odpovídali na léčbu kvetiapinem v akutní léčbě bipolární poruchy, měli pokračovat v léčbě přípravkem Quetiapin Actavis retard se stejnou dávkou podávanou na noc. Dávku přípravku Quetiapin Actavis retard lze upravit podle klinické odezvy a snášenlivosti u jednotlivých pacientů v dávkovém rozmezí 300 mg až 800 mg denně. Při udržovací léčbě by měla být užívána nejnižsí účinná dávka.
Přídavná léčba těžkých depresivních epizod u pacientů s depresivní poruchou (MDD)
Quetiapin Actavis retard se podává na noc. Denní dávka na počátku léčby je 50 mg 1. a 2. den a 150 mg 3. a 4. den. Antidepresivní účinek byl v průběhu krátkodobého podávání jako přídavná léčba v rámci klinického hodnocení (s přípravky obsahujícími amitriptylin, bupropion, citalopram, duloxetin, escitalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin a venlafaxin - viz bod 5.1) pozorován při dávkách 150 a 300 mg/den a při dávce 50 mg/den v monoterapii. Při vyšším dávkování může být zvýšené riziko nežádoucích účinků. Lékaři by měli zajistit, že je k léčbě používána nejnižší účinná dávka, počínaje dávkou 50 mg/den. Zvýšení dávky ze 150 mg na 300 mg/den musí být založeno na individuálním hodnocení stavu pacienta.
Převod z léčby kvetiapinem, tablet s okamžitým uvolňováním
K dosažení vhodnějšího dávkovacího režimu u pacientů, kteří jsou v současné době léčeni tabletami s kvetiapinem s okamžitým uvolňováním v rozdělené denní dávce, lze tyto pacienty převést na kvetiapin s prodlouženým uvolňování v ekvivalentní celkové denní dávce podávané jednou denně. Může být potřebné dávku individuálně titrovat.
Starší pacienti
Při podávání kvetiapinu, jakož i ostatních antipsychotik a antidepresiv, starším lidem je třeba zvýšené opatrnosti, zejména při úvodní titraci dávky. Je možné, že rychlost titrace dávky kvetiapinu bude muset být pomalejší a denní terapeutická dávka nižší, než u mladších pacientů, v závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti každého pacienta. Průměrná hodnota plazmatické clearance kvetiapinu byla u starších pacientů o 30 až 50 % nižší než u mladších pacientů. Starší pacienti by měli začínat dávkou 50 mg denně. Dávku je možné zvýšit o 50 mg denně, až do dosažení účinné dávky v závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti jednotlivých pacientů.
U starších pacientů s těžkou depresivní epizodou v rámci MDD je třeba zahájit dávkování na 50 mg/den po dobu prvních 3 dnů, 4. den zvýšit dávku na 100 mg/den a 8. den na 150 mg/den. Je třeba použít nejnižší účinnou dávku počínaje dávkou 50 mg/den. Pokud je třeba dávku zvýšit na 300 mg/den, lze tak učinit nejdříve 22. den léčby na základě individuálního hodnocení pacienta.
Účinnost a bezpečnost nebyla hodnocena u pacientů s depresivní epizodou v rámci bipolární poruchy, starších než 65 let.
Děti a dospívající
Nedoporučuje se podávat Quetiapin Actavis retard dětem a dospívajícím do 18 let, neboť chybí údaje podporující použití přípravku u této věkové kategorie. Dostupné údaje z placebem kontrolovaných klinických studií jsou uvedeny v bodech 4.4; 4,8; 5.1 a 5.2.
Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin není třeba upravovat dávku.
Porucha funkce jater
Kvetiapin se převážně metabolizuje v játrech. Proto je třeba věnovat zvýšenou pozornost podávání přípravku Quetiapin Actavis retard pacientům s poruchou funkce jater, zejména během úvodního titrování dávky. Pacientům s poruchou funkce jater se podává úvodní dávka 50 mg denně. Dávka se zvyšuje o 50 mg/den, až do dosažení účinné dávky, v závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti u individuálních pacientů.
Způsob podání
Tablety se užívají bez jídla (alespoň jednu hodinu před jídlem). Tablety se polykají celé, nesmí se půlit, kousat ani drtit.
(cs)
|