| salt:hasText
| - Angioedém
Angioedém na obličeji, končetinách, rtech, jazyku, glottis, na hrtanu a/nebo tenkém střevě byl popsán u pacientů léčených ACE inhibitory. V případě Renpressu byla většina pacientů s touto komplikací léčena dlouhodobě, 5 až 10násobky doporučené dávky. Objeví-li se angioneurotický edém, je nutno léčbu přípravkem Renpress přerušit a pacienta důkladně sledovat dokud edém nevymizí. Jde-li o postižení jazyka, glottis nebo laryngu a hrozí obstrukce dýchacích cest, je nutno okamžitě zahájit příslušnou léčbu, např. adrenalinem 1 : 1000.
Četnost výskytu angioedému během terapie ACE inhibitory byla vyšší u černošských pacientů afrického původu než nečernošských pacientů.
Zhoršená funkce ledvin
U pacientů s clearance kreatininu > 30 ml/min není nutno redukovat dávky.
U hypertonických pacientů s těžkým poškozením ledvin (clearance kreatininu ≤ 30 ml/min), kterým se podávala dávka 6 mg denně, se obvykle zvyšovaly sérové koncentrace spiraprilátu (farmakologicky aktivního metabolitu spiraprilu) 2 až 3krát, nebyla však pozorována žádná kumulace léku podávaného dlouhodobě. Proto se ukazuje jako vhodná dávka 3 mg denně.
Podobně u pacientů s městnavým srdečním selháním a těžkým poškozením ledvin (clearance kreatininu ≤ 30 ml/min) se jeví jako vhodná dávka 3 mg pro udržovací léčbu (viz bod 4.2 Dávkování a způsob podání).
Anafylaktoidní reakce při hemodialýze a desenzitizaci
U pacientů při hemodialýze na vysokoprůtokové polyakrylonitrilové membráně a při LDL-aferéze s adsorpcí na dextransulfát se nesmějí ACE inhibitory podávat, protože při současném podání byly, i když zřídka, popsané anafylaktické reakce. Rovněž u pacientů podrobujících se desenzitizaci jedem rodu Hymenoptera a současně léčených ACE inhibitory se objevily život ohrožující anafylaktoidní reakce. Tyto reakce vymizely po dočasném vysazení ACE inhibitorů a objevily se po neúmyslném znovupodání.
Vzhledem k omezeným zkušenostem s těmito situacemi se podávání přípravku Renpress těmto pacientům nedoporučuje.
Dávkování u pacientů se zhoršenou funkcí jater:
I když u těchto pacientů mohou být sníženy plazmatické hladiny spiraprilátu přibližně o 30 %, úprava dávkování není nutná.
Dávkování u starších pacientů:
Na základě klinických a farmakologických údajů u starších pacientů (> 65 let) není nutno dávkování upravovat.
Dávkování u dětí:
Vzhledem k tomu, že není žádná zkušenost s podáváním Renpressu dětem, nedoporučuje se jeho užívání.
Symptomatická hypotenze
U pacientů s hypertenzí nebo městnavým srdečním selháním byla hypotenze sledována ojediněle, může však být u pacientů s deplecí tekutin nebo solí, především u pacientů léčených diuretiky, důsledkem užívání přípravku Renpress, zejména po první dávce. Diuretickou léčbu se doporučuje přerušit 2 až 3 dny před zahájením léčby Renpressem a obnovit ji po zvládnutí případné hypotenze. Není-li možno diuretickou léčbu přerušit, je nutno podávání Renpressu zahájit pod lékařským dohledem. Objeví-li se hypotenze, je nutno pacienta uložit do vodorovné polohy a případně podat infuzi fyziologického roztoku. Přechodná hypotenzní odpověď není kontraindikací pro další léčbu; další dávky se podávají poté, co se krevní tlak normalizuje.
Hyperkalemie
Rizikové faktory pro vznik hyperkalemie v souvislosti s užíváním ACE inhibitorů zahrnují renální insuficienci a diabetes mellitus. Za těchto podmínek je nutno Renpress užívat opatrně. Užívání Renpressu současně s diuretiky šetřícími draslík nebo současně se suplementací přípravky s obsahem draslíku může výrazně zvýšit hladiny sérového draslíku. Je-li současné podání těchto léků indikováno z důvodu hypokalemie, je nutno je užívat opatrně a často kontrolovat plazmatické hladiny draslíku.
Renovaskulární hypertenze
Jako důsledek inhibice renin-angiotenzin-aldosteronového systému může přípravek Renpress u pacientů s renovaskulární hypertenzí způsobit změny renálních funkcí. Především u hypertenzních pacientů s jednostrannou nebo oboustrannou stenózou ledvinové arterie může podání spiraprilu vést k vzrůstu plazmatické hladiny močoviny a kreatininu. U těchto pacientů je nutno během léčby monitorovat renální funkce.
U některých pacientů bez zřetelné předchozí renovaskulární hypertenze se může zřídka objevit vzestup plazmatických hladin močoviny a kreatininu. Tyto vzestupy jsou většinou nízké a přechodné a pravděpodobněji se vyskytují u pacientů s existujícím poškozením ledvin.
Podávání přípravku během operace a anestezie
U pacientů, kteří podstupují velký chirurgický výkon nebo anestezii za použití látek vedoucích k hypotenzi, může Renpress blokovat tvorbu angiotenzinu II, která je vyvolaná kompenzačním uvolňováním reninu. Případnou hypotenzi vysvětlitelnou tímto mechanismem lze korigovat expanzí cirkulujícího objemu.
Neutropenie/Agranulocytóza
Nejsou žádné důkazy o tom, že by dlouhodobá léčba přípravkem Renpress měla negativní účinek na hematologické parametry. U pacientů s autoimunitními chorobami se doporučuje pravidelně sledovat počet bílých krvinek, protože zejména u této skupiny pacientů byla při léčbě jinými ACE inhibitory vzácně hlášena krevní dyskrazie.
Kašel
U ACE inhibitorů byl hlášen přetrvávající, neproduktivní kašel, pravděpodobně kvůli inhibici odbourávání endogenního bradykininu. Tento kašel vždy vymizí po přerušení léčby. Kašel vyvolaný ACE inhibitory musí být zvážen při diferenciální diagnostice kašle.
Aortální nebo mitrální stenóza
Podobně jako u jiných vazodilatancií je nutná obezřetnost u pacientů s aortální nebo mitrální stenózou.
Jiné
Tento přípravek obsahuje monohydrát laktózy. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)