salt:hasText
| - Phenaemal 0,1 / Phenaemaletten lze v následujících případech používat jen se zvýšenou opatrností:
akutní hepatická porfyrie
vážná porucha funkce ledvin či jater
vážné poškození myokardu
onemocnění ze závislosti vyskytující se v anamnéze pacienta
respirační onemocnění, zejména v souvislosti s dušností a neprůchodností
afektivní poruchy v rodinné anamnéze
pacienti s poruchami vědomí.
Fenobarbital má primární potenciál pro vznik závislosti. Riziko vzniku závislosti existuje již po několika týdnech každodenního používání. Toto se týká nejen zneužívání zvlášť vysokých dávek léku, ale též používání v rámci normálního léčebného dávkování.
Fenobarbital doporučujeme vysazovat postupným snižováním dávky. V průběhu vysazování se mohou vyskytnout přechodné abstinenční příznaky.
Z důvodu možné fotosenzitizace je třeba vyhnout se silnému slunečnímu záření.
Byly hlášeny život ohrožující kožní reakce Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN) po použití přípravku Phenaemal 0,1 / Phenaemaletten. Pacienti mají být upozorněni na příznaky těchto závažných kožních reakcí a mají být důkladně sledováni s ohledem na možný výskyt kožních reakcí. Nejvyšší riziko rozvoje SJS nebo TEN je v prvním týdnu léčby. Pokud se vyskytnou příznaky SJS nebo TEN (např. zhoršující se kožní vyrážka, často s puchýři nebo slizničními lézemi), léčba přípravkem Phenaemal 0,1 / Phenaemaletten má být přerušena. Nejlepší výsledky při zvládání SJS a TEN je možné dosáhnout včasným stanovením diagnózy a okamžitým vysazením suspektních léčivých přípravků. Časné přerušení léčby je spojeno s lepší prognózou.
Pokud dojde u pacienta k rozvoji SJS nebo TEN po užití přípravku Phenaemal 0,1 / Phenaemaletten, přípravek Phenaemal 0,1 / Phenaemaletten nesmí být u pacienta nikdy znovu nasazen.
Během léčby antiepileptiky v různých indikacích byly u některých pacientů hlášeny případy sebevražedných představ a chování. Metaanalýza randomizovaných placebem kontrolovaných klinických studií antiepileptik rovněž prokázala mírně zvýšené riziko sebevražedných představ a chování.
Mechanismus vzniku není znám a dostupná data nevylučují možnost zvýšeného rizika u fenobarbitalu. Proto by u pacientů měly být sledovány příznaky sebevražedných představ či chování a zvážena vhodná léčba. Pacienti (a osoby poskytující pacientům péči) by měli být upozorněni na to, že v případě výskytu symptomů sebevražedného myšlení či chování, by měli vyhledat lékařskou pomoc.
Tento přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, vrozeným nedostatkem laktasy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy by tento přípravek neměli užívat.
(cs)
|