| salt:hasText
| - V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Pro hodnocení nežádoucích účinků se použije následující specifikace četností:
Velmi časté: (≥1/10)
Časté: (≥1/100 až <1/10)
Méně časté: (≥1/1000 až <1/100)
Vzácné: (≥1/10000 až <1/1000)
Velmi vzácné: (<1/10000)
Není známo: (z dostupných údajů nelze určit)
Poruchy krve a lymfatického systému
Méně časté:
U pacientů léčených apomorfinem byl zaznamenán výskyt hemolytické anémie a trombocytopenie.
Vzácné:
Během léčby apomorfin-hydrochloridem se ve vzácných případech objevila eozinofilie.
Poruchy imunitního systému
Vzácné:
Vzhledem k přítomnosti disiřičitanu sodného se mohou objevit alergické reakce (včetně anafylaxe a bronchospasmu).
Psychiatrické poruchy
Časté:
Neuropsychiatrické poruchy jsou u pacientů s Parkinsonovou chorobou časté. Apomorfin je nutné u těchto pacientů používat se zvláštní opatrností. Neuropsychiatrické poruchy (včetně přechodného mírného zmatení a vizuálních halucinací) se objevily během léčby apomorfin-hydrochloridem.
Není známo:
U pacientů léčených dopaminovými agonisty k léčbě Parkinsonovy choroby, včetně apomorfinu, především pak vyššími dávkami, byly zaznamenány známky patologického hraní hazardních her, zvýšeného libida a hypersexuality, které byly obvykle reverzibilní po snížení dávky nebo ukončení léčby.
Poruchy nervového systému
Časté:
U každé dávky apomorfin-hydrochloridu na začátku léčby může dojít k přechodné sedaci; k jejímu vymizení obvykle dochází během prvních několika týdnů.
Apomorfin je spojován s ospalostí.
Byly zaznamenány také závratě / točení hlavy.
Méně časté:
Apomorfin může způsobovat dyskineze během „on“ období, které mohou být v některých případech závažné a u několika pacientů mohou mít za následek ukončení léčby.
Srdeční poruchy
Velmi vzácné:
Byly zaznamenány případy pacientů, u nichž se po subkutánním podání apomorfinu objevila atriální fibrilace (přechodná nebo rekurentní).
Apomorfin může způsobovat abnormality u vedení srdečního vzruchu, jako například prodloužení intervalu QT/QTc.
(Viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
Cévní poruchy
Méně časté:
Méně často se objevuje posturální hypotenze, která je obvykle přechodná (viz bod 4.4, Zvláštní upozornění a opatření pro použití)
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté:
Během léčby apomorfinem bylo zaznamenáno zívání.
Méně časté:
Byly zaznamenány dýchací potíže.
Gastrointestinální poruchy
Časté:
Nauzea a zvracení, především při prvním zahájení léčby apomorfinem, obvykle v důsledku vynechání domperidonu (Viz bod 4.2, Dávkování a způsob podání).
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté:
Byla zaznamenána lokální a generalizovaná vyrážka.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi časté:
U většiny pacientů se dostaví reakce v místě vpichu, především při dlouhodobějším užívání. Patří mezi ně podkožní uzlíky, indurace, erytém, zvýšená citlivost v místě vpichu a panikulitida. Mohou se dostavit i různé jiné lokální reakce (například podráždění, svědění, otoky a bolestivost).
Méně časté:
Byla zaznamenána nekróza a ulcerace místa vpichu.
Není známo:
Byl zaznamenán periferní edém.
Vyšetření
Méně časté:
Pozitivní Coombsovy testy byly zaznamenány u pacientů, který byl podáván apomorfin a levodopa.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)