salt:hasText
| - Pacienti, kteří se léčí perorálně kortikoidy, by měli přecházet na pouze inhalační léčbu přípravku BUDIAIR postupně. Po stabilizaci stavu pacienta se do léčby zařadí BUDIAIR a perorálně užívaná dávka kortikoidů se postupně snižuje při pravidelné kontrole stavu pacienta. Tento postup je nutný z důvodu pomalé aktivace funkce nadledvin, utlumené delším perorálním užíváním kortikoidů (viz bod 4.2)
Metabolismus budesonidu je primárně zprostředkován CYP3A4. Inhibitory tohoto enzymu, např. ketokonazol a itrakonazol mohou proto několikrát zvyšovat systémovou expozici budesonidu, viz bod 4.4. Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici údaje podporující doporučené dávkování, je třeba se kombinaci vyhýbat. Pokud to není možné, období mezi jednotlivými léčbami by mělo být co nejdelší a mělo by se zvážit snížení dávky budesonidu.
Na základě prozatimních neúplných údajů, kde budesonid byl podán ve vysokých dávkách je možné usuzovat že může dojít k výraznému zvýšení plazmatických hladin budesonidu (v průměru čtyřnásobné), pokud je souběžně s inhalačním budesonidem (jedna dávka 1000 µg) podáván itrakonazol v dávce 200 mg jednou denně.
Zvýšené plazmatické koncentrace a zvýšené účinky kortikosteroidů byly pozorovány u žen, které byly také léčeny estrogeny a kontracepčními steroidy, ale nebyl pozorován žádný účinek u budesonidu a souběžného podávání nízkodávkové kombinace perorální antikoncepce.
Vzhledem k tomu, že může dojít k supresi funkci nadledvinek, ACTH stimulační test pro diagnostiku insuficience hypofýzy může ukázat falešné výsledky (nízké hodnoty).
Výrobek obsahuje malé množství ethanolu. U citlivých pacientů, kteří se léčí disulfiramem nebo metronidazolem může teoreticky dojít k interakci.
(cs)
|