| salt:hasText
| - Absorpce enalapril-maleátu není ovlivněna potravou.
Dávkování musí být upraveno individuálně podle pacientova profilu a reakce krevního tlaku.
Hypertenze
Počáteční dávka je 5 až maximálně 20 mg enalapril-maleinátu, a to v závislosti na stupni hypertenze a stavu pacienta. Berlipril se podává jednou denně. Při mírné hypertenzi je doporučená počáteční dávka 5–10 mg. U pacientů s výrazně aktivovaným systémem renin-angiotenzin-aldosteron (např. renovaskulární hypertenze, nedostatek solí a/nebo tekutin, srdeční dekompenzace nebo závažná hypertenze) se může vyskytnout nadměrný pokles krevního tlaku po počáteční dávce. Těmto pacientům se doporučuje počáteční dávka 5 mg nebo nižší a zahajování léčby je třeba provádět pod lékařským dohledem.
Předchozí léčba vysokými dávkami diuretik by mohla způsobit nedostatek tekutin a riziko hypotenze při zahajování léčby enalapril-maleinátem. U těchto pacientů se doporučuje počáteční dávka 5 mg nebo nižší dávka. Je-li to možné, léčba diuretiky by měla být vysazena 2–3 dny před zahájením léčby přípravkem Berlipril. Funkce ledvin a draslík v séru musí být sledovány.
Obvyklá udržovací dávka je 20 mg enalapril-maleinátu denně. Maximální udržovací dávka je 40 mg enalapril-maleinátu denně.
Srdeční selhání/asymptomatická dysfunkce levé komory
Při léčbě symptomatického srdečního selhání je Berlipril užíván spolu s diuretiky, a je-li to vhodné, se srdečními glykosidy nebo beta-blokátory. Počáteční dávka enalapril-maleinátu u pacientů se symptomatickým srdečním selháním nebo asymptomatickou dysfunkcí levé srdeční komory je 2,5 mg a je třeba ji podávat pod pečlivým lékařským dohledem, aby byl zjištěn počáteční účinek na krevní tlak. Není-li po zahájení léčby srdečního selhání enalapril-maleinátem přítomna symptomatická hypotenze, nebo je-li účinně zvládnuta, dávkování může být postupně zvyšováno na obvyklou udržovací dávku 20 mg, která se podle pacientovy snášenlivosti podává jako jednotlivá dávka nebo rozděleně ve dvou dílčích dávkách. Tuto úpravu dávkování se doporučuje provádět v průběhu 2–4 týdnů. Maximální dávka 40 mg denně se podává rozdělená do dvou dílčích dávek.
Doporučená úprava dávkování přípravku Berlipril u pacientů se srdečním selháním/asymptomatickou dysfunkcí levé komory:
Týden
Dávka (mg/den)
1. týden
1.–3. den: 2,5 mg/den* v jednotlivé dávce
4.–7. den: 5 mg/den ve dvou dílčích dávkách
2. týden
10 mg/den v jednotlivé dávce nebo ve dvou dílčích dávkách
3. a 4. týden
20 mg/den v jednotlivé dávce nebo ve dvou dílčích dávkách
*U pacientů s poškozenými funkcemi ledvin nebo u pacientů užívajících diuretika je třeba dodržovat zvláštní upozornění (viz bod 4.4).
Krevní tlak a funkce ledvin musí být pečlivě sledovány před i po zahájení léčby přípravkem Berlipril (viz bod 4.4), protože byla zaznamenána hypotenze a (vzácněji) následné selhání ledvin. U pacientů léčených diuretiky by dávkování mělo být, pokud je to možné, před zahájením léčby enalapril- maleinátem sníženo. Objevení se hypotenze po počáteční dávce přípravku Berlipril neznamená, že se hypotenze bude při chronické léčbě přípravkem Berlipril znovu objevovat a nevylučuje pokračování v užívání léku. Draslík v séru a funkce ledvin mají být také sledovány.
Dávkování při renální insuficienci
Intervaly mezi dávkami enalaprilu by měly být prodlouženy a/nebo dávkování by mělo být sníženo.
Clearance kreatininu
ml/min
Počáteční dávka
mg/den
30 < CrCl < 80 ml/min
5–10 mg
10 < CrCl ( 30 ml/min
2,5 mg
CrCl ( 10 ml/min
2,5 mg v den provádění dialýzy*
*viz bod 4.4: Hemodialyzovaní pacienti
Enalaprilát je dialyzovatelný. Dávkování ve dnech, kdy není prováděna dialýza, má být upraveno v závislosti na reakci krevního tlaku.
Starší pacienti
U starších pacientů má být dávkování v souladu s funkcemi ledvin (viz bod 4.4: Poškozené funkce ledvin).
Použití v pediatrii
S použitím přípravku Berlipril u pediatrických pacientů s hypertenzí jsou omezené klinické zkušenosti (viz bod 4.4, 5.1 a 5.2).
Pacientům, kteří mohou polykat tablety, má být dávkování individuálně upraveno podle pacientova profilu a reakce krevního tlaku. U pacientů vážících 20–50 kg je doporučená počáteční dávka 2,5 mg, u pacientů vážících ( 50 kg je doporučená počáteční dávka 5 mg. Berlipril se podává jednou denně. Dávkování má být upraveno podle pacientových potřeb na maximálně 20 mg denně u pacientů vážících 20–50 kg, resp. na 40 mg u pacientů vážících ( 50 kg (viz bod 4.4).
Berlipril se nedoporučuje podávat novorozencům a pediatrickým pacientům s glomerulární filtrací pod 30 ml/min/1,73 m2, protože nejsou k dispozici žádné informace.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)