salt:hasText
| - Jako u každého intravenózního proteinového přípravku může i zde dojít k hypersenzitivním reakcím alergického typu. Během infuze je nutno pacienty důkladně monitorovat a pečlivě sledovat výskyt jakýchkoliv symptomů. Pacienty je třeba informovat o prvotních známkách hypersenzitivních reakcí včetně vyrážky, kopřivky na celém těle, svírání na prsou, dýchavičnosti, hypotenze a anafylaxe.
Vyskytne-li se alergická nebo anafylatická reakce, musí být okamžitě zastaveno podávání injekce/infuze. Poté je třeba postupovat podle příslušných pokynů pro šokovou terapii.
Při podávání léčivých přípravků připravených z lidské krve nebo plazmy nelze zcela vyloučit infekční nemoci v důsledku přenosu infekčních činitelů. Toto se týká také patogenů neznámého původu. Riziko přenosu infekčních činitelů se však snižuje:
- výběrem dárců na základě lékařského pohovoru a vyšetřením jednotlivých odběrů a poolů plazmy na HBsAg a protilátky na HIV a HCV.
- testováním poolů plazmy na genomový materiál HCV.
- postupy inaktivace/odstranění virů, zařazenými do výrobního procesu,, které byly validovány na modelových virech. Tyto postupy jsou považovány za účinné pro HIV, HCV, HBV a HAV.
Postupy inaktivace/odstranění virů mohou mít omezené účinky proti určitým virům bez obalu, např. parvoviru B19.
U pacientů s vrozeným deficitem, kteří pravidelně dostávají koncentráty antitrombinu z plazmy, je třeba zvážit vhodnou vakcinaci (hepatitida A a B).
V zájmu pacientů se doporučuje pokud možno při každém podání Atenativu zaznamenat název výrobku a číslo šarže produktu.
Klinické a biologické sledování při současném podávání antitrombinu a heparinu:
- pro upravení dávky heparinu a předcházení nadměrné hypokoagulaci je třeba pravidelně provádět kontroly stupně antikoagulace (aPPT a kde je to vhodné aktivitu anti-FXa), v krátkých intervalech a zvláště během prvních minut/hodin po začátku užívání antitrombinu.
- denní měření hladin antitrombinu pro upravení individuální dávky vzhledem k riziku snížení hladin antitrombinu u dlouhodobého léčení nefrakcionovaným heparinem.
(cs)
|