About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC148894_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Jako u každého intravenózního proteinového přípravku může i zde dojít k hypersenzitivním reakcím alergického typu. Během infuze je nutno pacienty důkladně monitorovat a pečlivě sledovat výskyt jakýchkoliv symptomů. Pacienty je třeba informovat o prvotních známkách hypersenzitivních reakcí včetně vyrážky, kopřivky na celém těle, svírání na prsou, dýchavičnosti, hypotenze a anafylaxe. Vyskytne-li se alergická nebo anafylatická reakce, musí být okamžitě zastaveno podávání injekce/infuze. Poté je třeba postupovat podle příslušných pokynů pro šokovou terapii. Při podávání léčivých přípravků připravených z lidské krve nebo plazmy nelze zcela vyloučit infekční nemoci v důsledku přenosu infekčních činitelů. Toto se týká také patogenů neznámého původu. Riziko přenosu infekčních činitelů se však snižuje: - výběrem dárců na základě lékařského pohovoru a vyšetřením jednotlivých odběrů a poolů plazmy na HBsAg a protilátky na HIV a HCV. - testováním poolů plazmy na genomový materiál HCV. - postupy inaktivace/odstranění virů, zařazenými do výrobního procesu,, které byly validovány na modelových virech. Tyto postupy jsou považovány za účinné pro HIV, HCV, HBV a HAV. Postupy inaktivace/odstranění virů mohou mít omezené účinky proti určitým virům bez obalu, např. parvoviru B19. U pacientů s vrozeným deficitem, kteří pravidelně dostávají koncentráty antitrombinu z plazmy, je třeba zvážit vhodnou vakcinaci (hepatitida A a B). V zájmu pacientů se doporučuje pokud možno při každém podání Atenativu zaznamenat název výrobku a číslo šarže produktu. Klinické a biologické sledování při současném podávání antitrombinu a heparinu: - pro upravení dávky heparinu a předcházení nadměrné hypokoagulaci je třeba pravidelně provádět kontroly stupně antikoagulace (aPPT a kde je to vhodné aktivitu anti-FXa), v krátkých intervalech a zvláště během prvních minut/hodin po začátku užívání antitrombinu. - denní měření hladin antitrombinu pro upravení individuální dávky vzhledem k riziku snížení hladin antitrombinu u dlouhodobého léčení nefrakcionovaným heparinem. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software