| salt:hasText
| - Níže uvedené nežádoucí účinky jsou tříděny dle frekvence výskytu následovně:
Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); méně časté (≥1/1000, <1/100); vzácné (≥1/10000, <1/1000); velmi vzácné (<1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí klesající závažnosti.
Vyšetření:
Časté: vzestup tělesné hmotnosti
Méně časté: zvýšení jaterních enzymů, zejména transamináz
Srdeční poruchy:
Časté: hypotenze
Méně časté: bradykardie
Velmi vzácné: prodloužení QT intervalu a komorová arytmie ( torsades de pointes ), a komorová tachykardie, která může vést ke komorové fibrilaci a srdeční zástavě a smrti (viz bod 4.4).
Poruchy nervového systému:
Velmi časté: extrapyramidové symptomy, např. tremor, rigidita, hypokineze, hypersalivace, akatizie, dyskineze. Tyto symptomy jsou při optimálním dávkování obecně mírné intenzity a částečně reverzibilní při podání antiparkinsonik bez přerušení podávání amisulpridu. Incidence extrapyramidálních symptomů je závislá na dávce, při léčení dávkami 50–300 mg/den zůstává velmi nízká.
Časté: může se objevit akutní dystonie (spastická torticollis, okulogyrní krize, trismus), která je reverzibilní při podání antiparkinsonik bez přerušení podávání amisulpridu.
ospalost, závratě
Méně časté: zpravidla při dlouhodobém podávání byl zjištěn výskyt tardivní dyskineze charakterizované rytmickými, mimovolními pohyby zejména jazyka a/nebo obličeje. Podání antiparkinsonik je neúčinné a může vyvolat zhoršení symptomů.
záchvaty
Velmi vzácné: neuroleptický maligní syndrom (viz bod 4.4)
Gastrointestinální poruchy:
Časté: zácpa, nevolnost, zvracení, sucho v ústech
Endokrinní poruchy:
Časté: zvýšení plazmatické hladiny prolaktinu, reverzibilní po přerušení podávání amisulpridu. Důsledkem může být galaktorea, amenorea nebo poruchy menstruace, gynekomastie, bolestivost nebo zvětšení prsou, prolaktinom a impotence
Poruchy metabolismu a výživy:
Méně časté: hyperglykemie (viz bod 4.4)
Poruchy imunitního systému:
Méně časté: alergické reakce
Psychiatrické poruchy:
Časté: nespavost, úzkost, agitovanost, poruchy orgasmu
Stavy spojené s těhotenstvím, šestinedělím a perinatálním obdobím:
Není známo: syndrom z vysazení léku u novorozenců (viz bod 4.6)
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Vzácné: akutní příznaky z vysazení, jako je nevolnost, zvracení a nespavost po náhlém přerušení vysokých dávek, také recidiva psychotických symptomů, objevení se poruch projevujících se jako mimovolní pohyby (jako je akatizie, dystonie a dyskineze) (viz bod 4.4).
V souvislosti s antipsychotiky byly hlášeny případy žilního tromboembolismu, včetně případů plicní embolie a hluboké žilní trombózy. Frekvence není známa.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)