| salt:hasText
| - Byly pozorovány a uváděny následující nežádoucí účinky během léčby epirubicinem s následující četností: Velmi časté (≥1/10); Časté (≥1/100 až <1/10); Méně časté (≥1/1000 až ≤1/100);
Vzácné (≥1/10000 až ≤1/1000); Velmi vzácné (≤1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
U více jak 10% léčených pacientů lze předpokládat rozvoj nežádoucích účinků. Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří myelosuprese, gastrointestinální nežádoucí účinky, anorexie, alopecie, infekce.
Třídy systémových orgánů
Četnost
Nežádoucí účinky
Infekce a
infestace
Časté
Infekce
Není známo
Septický šok, sepse, pneumonie
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené
(zahrnující cysty a polypy)
Vzácné
Akutní lymfatická leukemie, akutní myeloidní leukémie
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi časté
Myelosuprese (leukopenie, granulocytopenie a neutropenie, anemie a febrilní neutropenie)
Méně časté
Trombocytopenie
Není známo
Hemoragie a tkáňová hypoxie jako důsledek myelosuprese.
Poruchy imunitního systému
Vzácné
Anafylaxe (anafylaktické/anafylaktoidní reakce s šokem nebo bez šoku včetně kožní vyrážky, svědění, horečky a zimnice), alergické reakce po intravesikálním podání
Poruchy metabolizmu a výživy
Časté
Anorexie, dehydratace
Vzácné
Hyperurikémie (viz bod 4.4 )
Poruchy nervového systému
Vzácné
Není známo
Závratě
Periferní neuropatie (u vysokých dávek), bolest hlavy
Poruchy oka
Není známo
Konjunktivitida, keratitida
Srdeční poruchy
Vzácné
Městnané srdeční selhání, (dyspnoe; edém, hepatomegalie, ascites, edém plic, pleurální výpotek, galopový rytmus), kardiotoxicita (např. změny EKG, arytmie, kardiomyopatie), ventrikulární tachykardie, bradykardie, AV blok, raménková blokáda.
Cévní poruchy
Časté
Návaly horka
Méně časté
Flebitida a tromboflebitida
Není známo
Šok, tromboembolie včetně plicní embolie
Gastrointestinální poruchy
Časté
Mukositida, esofagitida, stomatitida, zvracení, průjem, nauzea, která může vést ke ztrátě chuti k jídlu a k bolesti břicha
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi časté
Alopecie
Vzácné
Kopřivka, svědění, lokální erytematózní reakce podél žíly, do které byl lék podán
Není známo
Lokální toxicita, vyrážka, svědění, kožní změny, erytém, návaly, hyperpigmentace kůže a nehtů, fotosensibilita, hypersensivita ozářené kůže (reakce znovu připomínající ozáření)
Porucha ledvin a močových cest
Velmi časté
Není známo
Červené zbarvení moči 1-2 dny po podání
Proteinurie u pacientů léčených vysokými dávkami
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Vzácné
Amenorea, azoospermie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté
Erytém v místě vpichu
Vzácné
Malátnost, astenie, horečka, zimnice, hyperpyrexie
Vyšetření
Vzácné
Změny hladin transamináz
Není známo
Asymptomatický pokles ejekční frakce levé komory
Poranění, otravy a procedurální komplikace
Časté
Chemická cystitida, někdy hemoragická, byla pozorována po intravezikálním podání (viz bod 4.4 )
Intravesikální podání:
Jelikož se pouze malé množství léčivé látky resorbuje po intravesikálním podání, jsou závažné systémové nežádoucí účinky, stejně jako alergické reakce vzácné. Často jsou hlášené lokální reakce jako pocit pálení a časté močení (pollakisuria). Občas byla hlášena bakteriální nebo chemická cystitida (viz bod 4.4 ) Tyto nežádoucí účinky jsou většinou reversibilní.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)