salt:hasText
| - (viz bod 5.3 )
Porucha fertility
Epirubicin může vyvolat poškození chromozomů lidských spermií. Muži léčení epirubicinem by měli používat účinnou antikoncepci a pokud je to vhodné a dostupné, měli by se poradit o možnosti konzervace spermií z důvodu možné nevratné infertility způsobené léčbou. Mužům, kteří jsou léčeni epirubicinem se nedoporučuje zplodit potomka po dobu až 6 měsíců od ukončení léčby.
Epirubicin může způsobit amenoreu nebo předčasnou menopauzu u premenopauzálních žen.
Ženy by neměly v průběhu léčby epirubicinem otěhotnět. Muži a ženy by měli během léčby a po dobu šesti měsíců po léčbě používat účinnou formu antikoncepce.
Těhotenství
Experimentální údaje u zvířat nasvědčují tomu, že epirubicin může způsobit poškození plodu, pokud je podáván těhotným ženám. Pokud je epirubicin použit během těhotenství, nebo pokud pacientka otěhotní během užívání tohoto přípravku, měla by být obeznámena o tom, že může dojít k poškození plodu; cytostatika smí být použita pouze u přesné indikace a pouze v případě, že byl zvážen možný přínos pro matku vůči možným rizikům nežádoucích účinků na reprodukci.
U těhotných žen nebyly provedeny žádné klinické studie. Epirubicin smí být používán během těhotenství pouze tehdy, pokud možný přínos převažuje možné riziko pro plod.
Kojení
Není známo, zda je epirubicin vylučován do lidského mateřského mléka. Vzhledem k tomu, že mnoho léků včetně ostatních antracyklinů je vylučováno do mateřského mléka, a protože existuje možnost vývoje závažných nežádoucích účinků u kojených dětí po podání epirubicinu, měly by matky před podáním tohoto léku přestat kojit.
(cs)
|