| salt:hasText
| - V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky léčivé látky tiaprid rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté ((1/100 až <1/10); méně časté ((1/1 000 až <1/100); vzácné ((1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit):
Údaje z klinických studií
Následující nežádoucí účinky byly hlášené v kontrolovaných klinických studiích. Je nutné podotknout, že v některých případech může být těžké odlišit nežádoucí účinky od symptomů existujícího onemocnění.
MedDRA třídy orgánových systémů
Frekvence
Nežádoucí účinek
Poruchy nervového systému
časté
Bolest hlavy
Závratě
Parkinsonismus a příbuzné symptomy*
Tremor
Hypertonie
Hypokineze
Hypersalivace
méně časté
Dystonie*
Spasmus
Torticollis spastica
Okulogyrické krize
Trismus
Akathisie
vzácné
Akutní dyskineze*
Endokrinní poruchy
časté
Hyperprolaktinémie**
Psychiatrické poruchy
časté
Agitovanost
Ospalost
Útlum
Nespavost
Lhostejnost
Poruchy reprodukčního systému a prsu
méně časté
Galaktorea
Amenorea
Zvětšení prsů
Bolestivost prsů
Impotence
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
časté
Astenie/únava
méně časté
Zvýšení tělesné hmotnosti
* Příznaky jsou obecně reverzibilní po podání antiparkinsonik.
** Hyperprolaktinémie může v některých případech vyústit do galaktorey, amenorey, gynekomastie, menstruačních poruch nebo erektilní dysfunkce.
Postmarketingové údaje
Navíc k výše zmíněným, byly prostřednictvím spontánních hlášení zaznamenané následující nežádoucí účinky:
MedDRA třídy orgánových systémů
Frekvence
Nežádoucí účinek
Srdeční poruchy
není známo
Prodloužení QT intervalu, ventrikulární arytmie, jako například torsades de pointes, ventrikulární tachykardie, která může vyústit do ventrikulární fibrilace nebo zástavy srdce a náhlé smrti (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití)
Cévní poruchy
není známo
Případy žilního trombembolismu, včetně případů plicní embolie a hluboké žilní trombózy, byly hlášeny v souvislosti s antipsychotiky.
Hypotenze, obvykle ortostatická.
Poruchy nervového systému
není známo
Stejně jako u jiných neuroleptik, byla po více než tříměsíčním užívání neuroleptika zaznamenána tardivní dyskineze (charakterizovaná rytmickými, mimovolnými pohyby především jazyka a/nebo tváře). Antiparkinsonika jsou neúčinná a můžou dokonce vést ke zhoršení příznaků.
Stejně jako u jiných antipsychotik byl zaznamenán neuroleptický maligní syndrom (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití), který může být komplikací s fatálními následky.
Stavy spojené s těhotenstvím, šestinedělím a perinatálním obdobím
není známo
Syndrom z vysazení léku u novorozenců (viz bod 4.6)
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)