About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC148692_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Shrnutí bezpečnostního profilu Mnoho uvedených nežádoucích účinků může být připsáno anticholinergním účinkům přípravku SPIRIVA. Tabulkový přehled nežádoucích účinků Četnosti přiřazené nežádoucím účinkům uvedeným níže byly stanoveny na základě hrubého výskytu nežádoucích účinků léčiva (t.j. příhod přičítaným účinkům tiotropia) pozorovaných ve skupině s tiotropiem (9 647 pacientů) z celkem 28 klinických studií kontrolovaných placebem. Doba léčby se pohybovala v rozmezí od 4 týdnů do 4 let. Četnost výskytu nežádoucích účinků je definována následujícím způsobem: Velmi časté ((1/10); časté ((1/100 až (1/10); méně časté ((1/1 000 až (1/100); vzácné ((1/10 000 až (1/1 000); velmi vzácné ((1/10 000), není známo* (z dostupných údajů nelze určit). Třída orgánových systémů / Preferovaný termín MedDRA Frekvence výskytu Poruchy metabolismu a výživy Dehydratace Není známo* Poruchy nervového systému Závrať Méně časté Bolest hlavy Méně časté Poruchy vnímání chuti Méně časté Nespavost Vzácné Poruchy oka Rozmazané vidění Méně časté Glaukom Vzácné Zvýšený nitrooční tlak Vzácné Srdeční poruchy Fibrilace síní Méně časté Supraventrikulární tachykardie Vzácné Tachykardie Vzácné Palpitace Vzácné Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Faryngitida Méně časté Dysfonie Méně časté Kašel Méně časté Bronchospasmus Vzácné Epistaxe Vzácné Laryngitida Vzácné Sinusitida Vzácné Gastrointestinální poruchy Sucho v ústech Časté Reflexní choroba jícnu Méně časté Zácpa Méně časté Orofaryngeální kandidóza Méně časté Střevní obstrukce, včetně paralytického ileu Vzácné Gingivitida Vzácné Glositida Vzácné Dysfagie Vzácné Stomatitida Vzácné Nauzea Vzácné Zubní kazy Není známo* Poruchy kůže a podkožní tkáně, poruchy imunitního systému Vyrážka Méně časté Urticaria Vzácné Pruritus Vzácné Přecitlivělost (včetně náhlých reakcí) Vzácné Angioedém Vzácné Kožní infekce, vředy na kůži Není známo* Suchá kůže Není známo* Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Otoky kloubů Není známo* Poruchy ledvin a močových cest Dysurie Méně časté Retence moči Méně časté Infekce močových cest Vzácné Popis vybraných nežádoucích účinků Nejčastěji zaznamenanými nežádoucími účinky v kontrolovaných klinických studiích byly anticholinergní nežádoucí účinky, jako je sucho v ústech, které se vyskytlo u přibližně 4% pacientů. Ve 28 klinických studiích vedlo sucho v ústech k přerušení léčby u 18 z 9 647 pacientů (0,2%) léčených tiotropiem. Závažné nežádoucí účinky související s anticholinergními účinky zahrnují glaukom, zácpu a střevní obstrukci včetně paralytického ileu a retenci moči. Zvláštní skupiny pacientů Výskyt anticholinergních nežádoucích účinků se může zvyšovat s rostoucím věkem pacientů. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 115 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software