| salt:hasText
| - Perorální podání.
Idiopatická Parkinsonova choroba
Dospělí
Doporučuje se individuální titrace dávky v závislosti na účinnosti a tolerabilitě přípravku.
Ropison by se měl užívat třikrát denně, nejlépe s jídlem, aby se zlepšila gastrointestinální tolerabilita.
Zahájení léčby
Počáteční dávka by měla být 0,25 mg 3xdenně po dobu 1 týdne. Poté může být dávka ropinirolu zvyšována po 0,25 mg třikrát denně, a to následovně dle níže uvedené tabulky:
Ropinirol
1. týden
2. týden
3. týden
4. týden
Dávka (mg)
0,25
0,5
0,75
1,0
Celková denní dávka (mg)
0,75
1,5
2,25
3,0
Terapeutický režim
Po počáteční titraci dávky lze dávku týdně zvyšovat po 0,5 až 1 mg třikrát denně.
Terapeutickou odpověď lze očekávat při dávce 3 až 9 mg ropinirolu/den. Pokud není při této dávce dosaženo dostatečné kontroly symptomů onemocnění, nebo pokud se nepodaří kontrolu udržet při této dávce, dávka ropinirolu může být zvýšena až na 24 mg/den.
Dávky ropinirolu vyšší než 24 mg/den nebyly zkoumány.
Pokud je léčba přerušena na jeden den nebo delší období, je třeba při opětovném zahájení léčby zvážit opakovanou titraci dávky (viz výše).
Pokud se ropinirol podává jako doplňková léčba k levodopě, lze současně podávanou dávku levodopy postupně snížit v závislosti na terapeutické odpovědi. V klinických hodnoceních byla dávka levodopy snížena plynule přibližně o 20% při léčbě ropinirolem jako doplňkovou léčbou spolu s levodopou. U pacientů, kteří trpí pokročilou Parkinsonovou chorobou a užívají ropinirol v kombinaci s levodopou, může dojít v průběhu zahájení léčby ke vzniku dyskineze. Klinická hodnocení ukázala, že snížení dávky levodopy může vést ke zmírnění dyskineze (viz bod 4.8).
Při změně léčby z jiného agonisty dopaminu na ropinirol by měla být léčba tímto agonistou ukončena podle doporučení držitele rozhodnutí o registraci před zahájením léčby ropinirolem.
Stejně jako u ostatních agonistů dopaminu, ropinirol by měl být vysazován postupně se snižováním počtu denních dávek v průběhu jednoho týdne.
Syndrom neklidných nohou
Perorální použití.
Dospělí
Doporučuje se individuální titrace dávky v závislosti na účinnosti a tolerabilitě přípravku.
Ropinirol by se měl užívat večer těsně před spaním, dávku lze nicméně podat až 3 hodiny před ulehnutím. Ropinirol lze podávat s jídlem, aby se zlepšila gastrointestinální tolerabilita.
Zahájení léčby (týden 1)
Doporučená počáteční dávka je 0,25 mg jednou denně (podávaná tak jak je uvedeno výše) po dobu 2 dnů. Pokud je tato dávka dobře tolerována, lze dávku zvýšit na 0,5 mg jednou denně po zbytek prvního týdne.
Terapeutický režim (od druhého týdne dále)
Po zahájení léčby by se měla denní dávka zvyšovat až do dosažení optimální terapeutické odpovědi. Průměrná dávka v klinických hodnoceních, u pacientů se středně závažným až závažným syndromem neklidných nohou, byla 2 mg jednou denně. U některých pacientů je k dosažení optimálního zlepšení příznaků nutné zvýšení dávky na nejvýše 4 mg jedenkrát denně. V klinických hodnoceních byla dávka zvyšována postupně po 0,5 mg každý týden až do dávky 3 mg jedenkrát denně a poté po 1 mg až do nejvyšší doporučené dávky 4 mg jedenkrát denně, jak ukazuje tabulka 1.
Dávky nad 4 mg jedenkrát denně nebyly u pacientů se syndromem neklidných nohou zkoumány.
Tabulka 1: Titrace dávky
Týden
2
3
4
5*
6*
7*
Dávka (mg)/jednou denně
1
1,5
2
2,5
3
4
* K dosažení optimálního zlepšení u některých pacientů.
Pacientova odpověď na léčbu ropinirolem by měla být vyhodnocena po 3 měsících léčby (viz bod 5.1). Ve stejnou dobu je třeba zvážit předepsanou dávku a potřebu pokračování léčby. Pokud je léčba přerušena na více než několik dní, měla by být znovu zahájena titrací dávky, jak je uvedeno výše.
Děti a dospívající
Ropinirol se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let věku vzhledem k chybějícím datům o bezpečnosti a účinnosti (viz bod 5.2.).
Starší pacienti
Clearance ropinirolu je u pacientů nad 65 let snížena. Zvyšování dávky by proto mělo být postupné a založené na symptomatické odpovědi na léčbu.
Porucha funkce ledvin
U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou renálních funkcí (clearance kreatininu mezi 30 a 50 ml/min) není třeba úprava dávky.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)