| salt:hasText
| - Farmakoterapeutická skupina: Clindamycin, kombinace.
Kód ATC: D10AF51
Klindamycin je linkosamidové antibiotikum s antibakteriálním působením proti Gramm-positivním aerobům a širokému spektru anaerobních bakterií. Linkosamidy, mezi něž klindamycin patří, se váží na subjednotku 23S bakteriálního ribozómu a potlačují počáteční fáze proteinové syntézy. Klindamycin se vyznačuje především bakteriostatickým působením, i když ve vyšších koncentracích může na citlivé kmeny působit jako latentní baktericidní agens.
Přestože je klindamycinfosforečnan neúčinný in-vitro , rychlá in-vivo hydrolýza přeměňuje tuto sloučeninu na klindamycin s antibakteriálním účinkem. Klinické testy s pacienty, trpícími akné, ukázaly, že toto působení klindamycinu v komedonech akné je dostatečně účinné na většinu kmenů Propionibacterium acnes . Klindamycin při in-vitro testech inhiboval růst veškerých testovaných kultur Propionibacterium acnes (MIC 0,4 mcg/ml). Množství volných mastných kyselin na povrchu pokožky se po aplikaci klindamycinu snížilo z původních asi 14 % na 2 %.
Benzoyl peroxid se vyznačuje slabým keratolytickým působením vůči komedonům ve všech fázích jejich vývoje. Je oxidačním činidlem s baktericidní aktivitou proti Propionibacterium acnes jako mikroorganismu, jemuž se vznik akné vulgaris přičítá. Benzoyl peroxid se dále vyznačuje sebostatickým chováním, působícím proti nadměrnému produkování kožního tuku, provázejícího akné.
Přípravek Duac Gel v sobě slučuje mírné keratolytické a antibakteriální vlastnosti, jež mu umožňují účinně působit zvláště proti zaníceným kožním defektům, které mírný až středně závažný průběh akné vulgaris přináší.
Výskyt získané rezistence se může měnit u vybraných druhů s časem a podle zeměpisného místa. Je žádoucí mít k dispozici údaje, charakterizující výskyt získané rezistence v daném místě, a to zvláště v případech léčby závažných infekcí.
Přítomnost benzoyl peroxidu v přípravku zhoršuje podmínky pro tvorbu organismů, rezistentních na působení klindamycinu.
Zahrnutí obou léčivých látek do jednoho přípravku je praktičtější a více vyhovuje potřebám pacienta.
Z 1318 pacientů, trpících obličejovým akné vulgaris se zanícenými i nezanícenými kožními defekty, kteří byli zařazeni do pěti dvojitě zaslepených klinických studií s randomizovaným uspořádáním, se 396 pacientům aplikoval gel Duac Gel, 396 benzoyl peroxid, 349 pacientů užívalo klindamycin a 177 vehikulum. Léčba se aplikovala jednou denně po dobu 11 týdnů a pacienti byli vyšetřováni a defekty se počítaly po uplynutí 2, 5, 8 a 11 týdnů od zahájení léčby.
Střední procentuální zlepšení stavu pacientů, vyjádřené v počtu vyléčených kožních defektů po 11-týdenní léčbě jsou uvedena v následující tabulce.
150
(n = 120)
151
(n = 273)
152
(n = 280)
156
(n = 287)
158*
(n = 358)
Zánětlivé léze
Duac Gel
65
56
42
57
52
Benzoyl peroxid
36
37
32
57
41
Klindamycin
34
30
38
49
33
Vehikulum
19
-0.4
29
29
Nezánětlivé léze
Duac Gel
27
37
24
39
25
Benzoyl peroxid
12
30
16
29
23
Klindamycin
-4
13
11
18
17
Vehikulum
-9
-5
17
-
-7
Léze celkem (zánětlivé i nezánětlivé léze)
Duac Gel
41
45
31
50
41
Benzoyl peroxid
20
35
23
43
34
Klindamycin
11
22
22
33
26
Vehikulum
1
-1
22
-
16
* pivotní studie
Statisticky významné rozdíly jsou vyznačeny tučně
U všech pěti studií došlo při aplikaci gelu Duac Gel k výraznému snížení celkového počtu kožních defektů (jak zanícených tak nezanícených) ve srovnání s užíváním klindamycinu nebo vehikula. Duac Gel vykazoval ve srovnání s benzoyl peroxidem vyšší míru snížení, vyjádřenou v procentech, avšak pozorovaný rozdíl nebyl u jednotlivých studií statisticky významný.
V případě zanícených kožních defektů se ukázalo, že účinky gelu Duac Gel byly výrazně lepší než účinky samotného klindamycinu ve čtyřech z pěti studií a než účinky samotného benzoyl peroxidu ve třech z pěti studií. Ze studií je rovněž patrný posun ve prospěch gelu Duac Gel vůči samotnému benzoyl peroxidu při porovnání jejich působení na nezanícené kožní defekty, i když pouze jedna studie prokázala, že rozdíl mezi nimi je statisticky významný.
Hodnocení celkového zlepšení stavu pacientů prováděl lékař, který došel k závěru, že gel Duac Gel byl ve třech z pěti studií výrazně účinnější než samotný benzoyl peroxid i než samotný klindamycin.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)