About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC148208_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nežádoucí účinky s možným klinickým významem jsou seřazeny podle systémově orgánových tříd. Určení frekvence: velmi časté (≥ 1/10 ), časté (≥ 1/100 < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000) , neznámé ( nelze doložit dostupnými daty). Mnoho nežádoucích účinků závisí na dávce. Při dávkách nižších než 7,5 ug/kg/min. jsou nežádoucí reakce vzácné. Dobutamin může způsobit výrazné zrychlení srdeční frekvence nebo vzestup krevního tlaku, zvláště systolického. I při terapeutických dávkách může být pozorováno zrychlení srdeční frekvence (u většiny pacientů o 5 - 15 tepů/min. a u 10% pacientů o 30 a více tepů/min.). Obdobně byl při terapeutických dávkách pozorován vzestup systolického krevního tlaku (o 10 - 20 mm Hg u většiny pacientů a o 50 a více mm Hg u 7,5% pacientů). Větší vzestup lze očekávat u hypertoniků. Občas byl hlášen náhlý pokles krevního tlaku, který se rychle vrátil k výchozí hodnotě po redukci dávky či po přerušení infúze. V některých případech je třeba léčebného zásahu. Dobutamin může vyvolat nebo zvýraznit preexistující komorové arytmie. U 5% pacientů byl při infúzi dobutaminu v závislosti na dávce pozorován vzestup komorových extrasystol. Vzácně se vyskytují komorové tachykardie či fibrilace komor. Vzácně byla hlášena bradykardie. Protože dobutamin zkracuje dobu vedení AV, může se u pacientů se síňovou fibrilací nebo flutterem zvýšit počet komorových kontrakcí. Proto je třeba pacientům s fibrilací síní s rychlým převodem na komory před infúzí dobutaminu podat digoxin. U 1-3%, zvláště starších pacientů a pacientů s těžkou ischemickou chorobou srdeční, zejména pokud nebyla doprovázena výrazným srdečním selháním, byly pozorovány příznaky anginy pectoris. V ojedinělých případech se mohou objevit závažné kardiovaskulární nežádoucí účinky včetně srdeční ischemie, srdečního infarktu a srdeční zástavy. Dobutaminový zátěžový test Během dobutaminového testu při zátěžové echokardiografii byly u 4-8% pacientů hlášeny supraventrikulární extrasystoly a ventrikulární extrasystoly s frekvencí ≥ 6/min u 15% případů. Ventrikulární tachykardie byla hlášena u 2-4% pacientů, ventrikulární fibrilace u 0,5% pacientů. Většina případů tachykardie spontánně odezněla ihned po ukončení infuze. Srdeční poruchy Časté: mnoho nežádoucích účinků závisí na dávce. Při dávkách nižších než 7,5 ug/kg/min. jsou nežádoucí reakce vzácné. Dobutamin může způsobit výrazné zrychlení srdeční frekvence nebo vzestup krevního tlaku, zvláště systolického. I při terapeutických dávkách může být pozorováno zrychlení srdeční frekvence (u většiny pacientů o 5 - 15 tepů/min. a u 10% pacientů o 30 a více tepů/min.). Obdobně byl při terapeutických dávkách pozorován vzestup systolického krevního tlaku (o 10 - 20 mm Hg u většiny pacientů a o 50 a více mm Hg u 7,5% pacientů). Větší vzestup lze očekávat u hypertoniků. Destabilizace krevního tlaku. Neznámé: občas byl hlášen náhlý pokles krevního tlaku, který se rychle vrátil k výchozí hodnotě po redukci dávky či po přerušení infúze. V některých případech je třeba léčebného zásahu. Příležitostně byla pozorována mírná vazokonstrikce, zvláště u pacientů dříve léčených betablokátory. Vzácné: v ojedinělých případech se mohou objevit závažné kardiovaskulární nežádoucí účinky, včetně srdeční ischemie, srdečního infarktu a srdeční zástavy. Poruchy nervového systému Časté: U 1-3% pacientů se objevily bolesti hlavy, roztěkanost, neklid, třes, úzkost a parestezie. Poruchy krve a lymfatického systému: Neznámé: Dobutamin může tlumit funkci destiček in vivo a in vitro. Inhibice je přechodná a je klinicky významná jen při kontinuální infuzi po více dní. V jednotlivých případech byly pozorovány petechie. Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté: pocit horka Neznámé: horečka. Poruchy kůže a podkožní tkáně Neznámé: příležitostně byly hlášeny flebitidy v místě infuzního podání. Při nechtěné paravenózní infiltraci se mohou objevit lokální zánětlivé změny, ojediněle byly hlášeny projevy kožních nekróz. Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté: palpitace a dušnost, bolesti na hrudi Neznámé: eozinofilie a bronchospazmus, zřídka se vyskytnou reakce z přecitlivělosti. Gastrointestinální poruchy Časté: nausea Poruchy ledvina močových cest Časté: někteří pacienti při vyšších dávkách zaznamenali častější nucení močit. Vyšetření Neznámé: Dobutamin může, podobně jako ostatní katecholaminy, snížit hladiny sérového draslíku, ale jen vzácně vzniká hypokalémie. Děti U dětí může být vzestup srdeční frekvence nebo krevního tlaku vyšší a pokles plicního kapilárního tlaku nižší než u dospělých. Vzestup plicního kapilárního tlaku byl také pozorován, zvláště u dětí mladších než 1 rok. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 19 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software