salt:hasText
| - Nežádoucí účinky s možným klinickým významem jsou seřazeny podle systémově orgánových tříd. Určení frekvence: velmi časté (≥ 1/10 ), časté (≥ 1/100 < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000) , neznámé ( nelze doložit dostupnými daty).
Mnoho nežádoucích účinků závisí na dávce. Při dávkách nižších než 7,5 ug/kg/min. jsou nežádoucí reakce vzácné. Dobutamin může způsobit výrazné zrychlení srdeční frekvence nebo vzestup krevního tlaku, zvláště systolického. I při terapeutických dávkách může být pozorováno zrychlení srdeční frekvence (u většiny pacientů o 5 - 15 tepů/min. a u 10% pacientů o 30 a více tepů/min.).
Obdobně byl při terapeutických dávkách pozorován vzestup systolického krevního tlaku (o 10 - 20 mm Hg u většiny pacientů a o 50 a více mm Hg u 7,5% pacientů). Větší vzestup lze očekávat u hypertoniků. Občas byl hlášen náhlý pokles krevního tlaku, který se rychle vrátil k výchozí hodnotě po redukci dávky či po přerušení infúze. V některých případech je třeba léčebného zásahu.
Dobutamin může vyvolat nebo zvýraznit preexistující komorové arytmie. U 5% pacientů byl při infúzi dobutaminu v závislosti na dávce pozorován vzestup komorových extrasystol. Vzácně se vyskytují komorové tachykardie či fibrilace komor. Vzácně byla hlášena bradykardie.
Protože dobutamin zkracuje dobu vedení AV, může se u pacientů se síňovou fibrilací nebo flutterem zvýšit počet komorových kontrakcí. Proto je třeba pacientům s fibrilací síní s rychlým převodem na komory před infúzí dobutaminu podat digoxin.
U 1-3%, zvláště starších pacientů a pacientů s těžkou ischemickou chorobou srdeční, zejména pokud nebyla doprovázena výrazným srdečním selháním, byly pozorovány příznaky anginy pectoris. V ojedinělých případech se mohou objevit závažné kardiovaskulární nežádoucí účinky včetně srdeční ischemie, srdečního infarktu a srdeční zástavy.
Dobutaminový zátěžový test
Během dobutaminového testu při zátěžové echokardiografii byly u 4-8% pacientů hlášeny supraventrikulární extrasystoly a ventrikulární extrasystoly s frekvencí ≥ 6/min u 15% případů. Ventrikulární tachykardie byla hlášena u 2-4% pacientů, ventrikulární fibrilace u 0,5% pacientů. Většina případů tachykardie spontánně odezněla ihned po ukončení infuze.
Srdeční poruchy
Časté: mnoho nežádoucích účinků závisí na dávce. Při dávkách nižších než 7,5 ug/kg/min. jsou nežádoucí reakce vzácné. Dobutamin může způsobit výrazné zrychlení srdeční frekvence nebo vzestup krevního tlaku, zvláště systolického. I při terapeutických dávkách může být pozorováno zrychlení srdeční frekvence (u většiny pacientů o 5 - 15 tepů/min. a u 10% pacientů o 30 a více tepů/min.). Obdobně byl při terapeutických dávkách pozorován vzestup systolického krevního tlaku (o 10 - 20 mm Hg u většiny pacientů a o 50 a více mm Hg u 7,5% pacientů). Větší vzestup lze očekávat u hypertoniků. Destabilizace krevního tlaku.
Neznámé: občas byl hlášen náhlý pokles krevního tlaku, který se rychle vrátil k výchozí hodnotě po redukci dávky či po přerušení infúze. V některých případech je třeba léčebného zásahu.
Příležitostně byla pozorována mírná vazokonstrikce, zvláště u pacientů dříve léčených betablokátory.
Vzácné: v ojedinělých případech se mohou objevit závažné kardiovaskulární nežádoucí účinky, včetně srdeční ischemie, srdečního infarktu a srdeční zástavy.
Poruchy nervového systému
Časté: U 1-3% pacientů se objevily bolesti hlavy, roztěkanost, neklid, třes, úzkost a parestezie.
Poruchy krve a lymfatického systému:
Neznámé: Dobutamin může tlumit funkci destiček in vivo a in vitro. Inhibice je přechodná a je klinicky významná jen při kontinuální infuzi po více dní. V jednotlivých případech byly pozorovány petechie.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: pocit horka
Neznámé: horečka.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Neznámé: příležitostně byly hlášeny flebitidy v místě infuzního podání. Při nechtěné paravenózní infiltraci se mohou objevit lokální zánětlivé změny, ojediněle byly hlášeny projevy kožních nekróz.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté: palpitace a dušnost, bolesti na hrudi
Neznámé: eozinofilie a bronchospazmus, zřídka se vyskytnou reakce z přecitlivělosti.
Gastrointestinální poruchy
Časté: nausea
Poruchy ledvina močových cest
Časté: někteří pacienti při vyšších dávkách zaznamenali častější nucení močit.
Vyšetření
Neznámé: Dobutamin může, podobně jako ostatní katecholaminy, snížit hladiny sérového draslíku, ale jen vzácně vzniká hypokalémie.
Děti
U dětí může být vzestup srdeční frekvence nebo krevního tlaku vyšší a pokles plicního kapilárního tlaku nižší než u dospělých.
Vzestup plicního kapilárního tlaku byl také pozorován, zvláště u dětí mladších než 1 rok.
(cs)
|