About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC148174_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nejčastěji uváděnými nežádoucími účinky v klinických studiích s přípravkem Cerazette (> 2,5 %) byly nepravidelné krvácení, akne, změny nálady, bolesti v prsech, nevolnost a nárůst tělesné hmotnosti. Nežádoucí účinky jsou uvedeny v tabulce níže. Všechny nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a frekvence výskytu; časté (≥1/100), méně časté (< 1/100, ( 1/1 000) a vzácné (<1/1 000). Třídy orgánových systémů Frekvence nežádoucích účinků *(MedDRA) Časté Méně časté Vzácné Infekce a infestace Vaginální infekce Psychiatrické poruchy Změny nálady, depresivní nálada, snížené libido Poruchy nervového systému Bolesti hlavy Poruchy oka Nesnášenlivost kontaktních čoček Gastrointestinální poruchy Nevolnost Zvracení Poruchy kůže a podkožní tkáně Akne Alopécie Rash, kopřivka, erythema nodosum Poruchy reprodukčního systému a prsu Bolest v prsech, nepravidelné krvácení, amenorea Dysmenorea, ovariální cysta Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Únava Vyšetření Nárůst tělesné hmotnosti *MedDRA verze 9,0 Při užívání přípravku Cerazette se může vyskytnout výtok z prsu. Ve vzácných případech byla hlášena mimoděložní těhotenství (viz bod 4.4). Kromě toho se může vyskytnout angioedém (nebo jeho zhoršení) a/nebo zhoršení dědičného angioedému (viz bod 4.4). U žen užívajících (kombinovaná) perorální kontraceptiva byla zaznamenána řada (závažných) nežádoucích účinků. Mezi tyto nežádoucí účinky patří venózní tromboembolické poruchy, arteriální tromboembolické poruchy, hormonálně podmíněné nádory (např. karcinom jater, karcinom prsu) a chloazma; některé z nich jsou podrobněji popsány v bodě 4.4. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software