Předklinické údaje získané na základě konvenčních studií farmakodynamiky, toxicity po opakovaném
podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádná jiná rizika pro
člověka než ta, která mohou být způsobená farmakologickým působením léčivé látky. V maximálně
tolerovaných dávkách u potkana a králíka simvastatin nevyvolal malformace plodu, a neměl žádný
negativní vliv na fertilitu, reprodukční funkce nebo neonatální vývoj.
(cs)