| salt:hasText
| - Rozmezí dávek je 5-80 mg/den podávaných perorálně v jedné dávce večer. Úpravu dávkování je v
případě potřeby možno provádět v odstupu minimálně 4 týdnů až na maximální dávku 80 mg/den,
která se užívá v jedné dávce večer. Dávka 80 mg se doporučuje u pacientů se závažnou hypercholesterolémií a vysokým rizikem kardiovaskulárních komplikací.
Hypercholesterolémie
U pacienta je nutno zavést standardní dietní režim zaměřený na snížení hladiny cholesterolu. Tento
režim by měl pacient dodržovat po celou dobu léčby přípravkem Simgal. Obvyklá počáteční dávka je
10-20 mg/den, která se podává v jedné dávce večer. U pacientů, u nichž je nutno dosáhnout většího
snížení LDL-cholesterolu (více než 45%), lze začít s dávkou 20-40 mg/den podávanou v jedné dávce
večer. V případě potřeby je možné dávkování upravit, jak je uvedeno výše.
Homozygotní familiární hypercholesterolémie
Na základě výsledků kontrolované klinické studie je doporučené dávkování 40 mg/den večer nebo 80
mg/den podávaných ve třech dílčích dávkách 20 mg, 20 mg a 40 mg večer. Simgal by se měl u těchto
pacientů podávat jako doplněk k jiným formám léčby vedoucích ke snížení lipidů (např. aferéza LDL)
nebo v případech, kdy nejsou tyto formy léčby k dispozici.
Kardiovaskulární prevence
Obvyklá počáteční dávka přípravku Simgal u pacientů s vysokým rizikem ischemické choroby srdeční
(ICHS, s hyperlipidémií nebo bez ní) je 20-40 mg/den podávaných v jedné dávce večer. Farmakoterapii lze zahájit současně s dietou a cvičením. V případě potřeby je možné dávkování
upravit, jak je uvedeno výše.
Současná léčba
Simgal je účinný v monoterapii nebo kombinované terapii se sekvestranty žlučových kyselin. Přípravek by měl být podán > 2 hodiny před nebo > 4 hodiny po podání sekvestrantů žlučových
kyselin.
U pacientů užívajících cyklosporin, danazol, gemfibrozil, jiné fibráty (kromě fenofibrátu) nebo
hypolipidemické dávky (≥ 1 g/den) niacinu současně s přípravkem Simgal by neměla dávka přípravku
Simgal překročit 10 mg/den. U pacientů užívajících současně s přípravkem Simgal amiodaron nebo
verapamil by neměla dávka přípravku Simgal překročit 20 mg/den (viz bod 4.4 a 4.5).
Dávkování při renální insuficienci
U pacientů se středně těžkou renální nedostatečností není úprava dávky nezbytná. U pacientů s těžkou
renální nedostatečností (clearance kreatininu < 30 ml/min) je nutno dávky vyšší než 10 mg/den pečlivě
zvážit a jsou-li nutné podávat je opatrně.
Použití u starších lidí
Úprava dávkování není nutná.
Použití u dětí a dospívajících (10 až 17 let věku)
U dětí a dospívajících (chlapci Tannerova stupně II a vyššího a dívky, které jsou alespoň jeden rok po
první menstruaci, 10 až 17 let věku) s heterozygotní familární hypercholesterolémií je obvyklá
doporučená výchozí dávka 10 mg jednou denně večer. Dětem a dospívajícím musí být před zahájením
léčby simvastatinem předepsána standardní dieta snižující cholesterol; tuto dietu je nutno dodržovat i
v průběhu léčby simvastatinem.
Doporučené rozmezí dávek je 10 až 40 mg/den; maximální doporučená dávka je 40 mg/den. Dávky je
nutno individualizovat podle doporučeného cíle léčby v souladu s pediatrickými terapeutickými
doporučeními (viz body 4.4 a 5.1). Úpravy dávek je nutno činit v intervalech 4 týdnů nebo delších.
Zkušenosti se simvastatinem u prepubertálních dětí jsou omezené.
Návod k použití:
Tablety nejsou určeny k půlení. Pokud je lékařem doporučeno tablety půlit, měl by být použit
k rozpůlení nůž.
Kontraindikace
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)