Nejsou k dispozici adekvátní údaje o bezpečnosti použití transdermálnho fentanylu í u těhotných žen. Studie se zvířaty prokázaly určitou reprodukční toxicitu (viz bod 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti přípravku). Možné riziko pro člověka není známo. Fentanyl ale prochází podobně jako jiná i.v. anestetika placentou v časném stadiu těhotenství. Byl popsán novorozenecký abstinenční syndrom u novorozence při chronickém užívání transdermálního fentanylu u matky během těhotenství. Transdermální fentanyl by neměl být používán v těhotenství, pokud to není bezpodmínečně nutné.
Použití transdermálního fentanylu během porodu se nedoporučuje, protože by neměl být použiván k léčbě akutní nebo pooperační bolesti (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití). Protože fentanyl prochází placentou, může navíc použití transdermálního fentanylu během porodu způsobit respirační depresi novorozence.
Fentanyl je vylučován do mateřského mléka a může způsobit sedaci a respirační depresi kojeného dítěte. Kojení má být proto přerušeno před léčbou transdermálním fentanylem, a zahájeno nejméně 72 hodin po odstranění náplasti.
(cs)