| salt:hasText
| - V tomto bodě jsou četnosti definovány takto: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000, < 1/1000) nebo velmi vzácné (< 1/10000), neznámé (nelze odhadnout z dostupných údajů).
Tabulka 1: četnost nežádoucích účinků
Třída orgánových systémů
Frekvence
Bicalutamide 50mg
(monoterapie)
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi časté
Anémie
Poruchy imunitního systému
Méně časté
Alergické reakce,( včetně angioedému a kopřivky)
Poruchy metabolismu a výživy
Časté
Anorexie
Psychiatrické poruchy
Časté
Snížení libida, deprese
Poruchy nervového systému
Velmi časté
Časté
Závratě,
Somnolence
Cévní poruchy
Velmi časté
Návaly
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté
Intersticiální plicní choroba. Byly hlášeny fatální případy.
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté
Časté
Bolesti břicha, zácpa, nauzea
Dyspepsie, plynatost
Poruchy jater a žlučových cest
Časté
Vzácné
Jaterní změny (zahrnující zvýšené hladiny transamináz, cholestázy,žloutenky)/hepatobiliární poruchy a
Jaterní selhání b . Byly hlášeny fatální případy.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté
Alopecie, hirsutismus/nový růst vlasů, suchá kůže, svědění, vyrážka
Poruchy ledvin a močových cest
Velmi časté
Hematurie
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsu
Velmi časté
Časté
Gynekomastie a citlivost prsů c
Impotence
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi časté
Časté
Astenie, otoky
Bolesti na hrudi
Vyšetření
Časté
Nárůst hmotnosti
a)Jaterní změny jsou obvykle nezávažné a často přechodné a ustupují nebo při pokračující léčbě vymizí nebo vymizely při ukončení léčby.
b Jaterní selhání se vyskytlo vzácně u pacientů léčených bikalutamidem, ale kauzální vztah nebyl s jistotou určen. Je třeba zvážit pravidelné sledování funkce jater (viz také bod 4.4).
c Může se snížit současnou kastrací.
Kromě toho bylo popsáno ve studiích srdeční selhání s frekvencí > 1% při současném podání bikalutamidu spolu s LHRH analogem (podle názoru lékařů možný vedlejší účinek). Kauzální souvislost však nebyla prokázána .
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)