About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC147645_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nežádoucí účinky níže jsou klasifikovány podle tříd orgánových systémů a frekvence za použití následující konvence: Velmi časté: ≥ 1/10 Časté: ≥ 1/100, < 1/10 Méně časté: ≥ 1/1 000, ≤ 1/100 Vzácné: ≥ 1/10 000, ≤ 1/1 000 Velmi vzácné: ≤ 1/10 000 Není známo: ≤ 1/10 000 (z dostupných údajů nelze určit) V klinických hodnoceních provedených s kombinací draselná sůl losartanu a hydrochlorothiazid nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky specifické pro tuto kombinaci látek. Nežádoucí účinky byly omezeny na nežádoucí účinky dosud hlášené u draselné soli losartanu a/nebo hydrochlorothiazidu. V kontrolovaných klinických hodnoceních při esenciální hypertenzi byla závrať jediným nežádoucím účinkem hlášeným jako související s účinnými látkami, který se vyskytl s incidencí vyšší než u placeba u 1 % nebo více pacientů léčených losartanem a hydrochlorothiazidem. Kromě těchto účinků jsou zde další následující nežádoucí účinky hlášené po zavedení na trh: Poruchy jater a žlučových cest Vzácné: hepatitida Vyšetření Vzácné: hyperkalémie, zvýšení ALT Dalšími nežádoucími účinky, které byly pozorovány u jedné ze složek a které mohou být potenciálními nežádoucími účinky přípravku Lorista H jsou následující: Losartan Poruchy krve a lymfatického systému Méně časté: anémie, Henoch-Schönleinova purpura, ekchymóza, hemolýza Poruchy imunitního systému Vzácné: anafylaktické reakce, angioedém, kopřivka Poruchy metabolismu a výživy Méně časté: anorexie, dna Psychiatrické poruchy Časté: nespavost Méně časté: úzkost, úzkostná porucha, panická porucha, zmatenost, deprese, abnormální sny, poruchy spánku, somnolence, poruchy paměti Poruchy nervového systému Časté: bolest hlavy, závrať Méně časté: nervozita, parestézie, periferní neuropatie, tremor, migréna, synkopa Oční poruchy Méně časté: rozmazané vidění, pálení/bodání v oku, konjunktivitida, snížení zrakové ostrosti Ušní poruchy Méně časté: vertigo, tinnitus Srdeční poruchy Méně časté: hypotenze, ortostatická hypotenze, sternalgie, angina pectoris, AV blokáda stupně II, cerebrovaskulární příhoda, infarkt myokardu, palpitace, arytmie (fibrilace síní, sinusová bradykardie, tachykardie, komorová tachykardie, fibrilace komor) Cévní poruchy Méně časté: vaskulitida Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté: kašel, infekce horních cest dýchacích, nazální překrvení, sinusitida, sinusová porucha Méně časté: faryngeální diskomfort, faryngitida, laryngitida, dyspnoe, bronchitida, epistaxe, rýma, respirační kongesce Gastrointestinální poruchy Časté: bolest břicha, nevolnost, průjem, dyspepsie Méně časté: zácpa, bolest zubů, sucho v ústech, flatulence, gastritida, zvracení Poruchy jater a žlučových cest Není známo: abnormality jaterních funkcí Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté: alopecie, dermatitida, suchá kůže, erytém, zarudnutí, fotosenzitivita, pruritus, vyrážka, kopřivka, pocení Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté: svalové křeče, bolest zad, bolest nohy, myalgie Méně časté: bolest paže, otok kloubů, bolesti kolena, muskuloskeletální bolest, bolest ramene, ztuhlost, artralgie, artritida, koxalgie, fibromyalgie, svalová slabost Není známo: rabdomyolýza Poruchy ledvin a močových cest Méně časté: nykturie, časté močení, infekce močových cest Poruchy reprodukčního systému a choroby prsu Méně časté: snížené libido, impotence Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté: astenie, únava, bolest na hrudi Méně časté: edém obličeje, horečka Vyšetření Časté: hyperkalémie, mírné snížení hematokritu a hemoglobinu Méně časté: mírné zvýšení sérových hladin močoviny a kreatininu Velmi vzácné: zvýšení jaterních enzymů a bilirubinu Hydrochlorothiazid Poruchy krve a lymfatického systému Méně časté: agranulocytóza, aplastická anémie, hemolytická anémie, leukopenie, purpura, trombocytopenie Poruchy imunitního systému Vzácné: anafylaktické reakce Poruchy metabolismu a výživy Méně časté: anorexie, hyperglykémie, hyperurikémie, hypokalémie, hyponatrémie Psychiatrické poruchy Méně časté: insomnie Poruchy nervového systému Časté: cefalalgie Oční poruchy Méně časté: přechodné rozmazané vidění, xantopsie Cévní poruchy Méně časté: nekrotizující angiitida (vaskulitida, kožní vaskulitida) Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté: respirační tíseň včetně pneumonitidy a plicního edému Gastrointestinální poruchy Méně časté: sialoadenitida, spasmy, podráždění žaludku, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa Poruchy jater a žlučových cest Méně časté: ikterus (intrahepatická cholestáza), pankreatitida Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté: fotosenzitivita, kopřivka, toxická epidermální nekrolýza Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Méně časté: svalové křeče Poruchy ledvin a močových cest Méně časté: glykosurie, intersticiální nefritida, renální dysfunkce, selhání ledvin Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Méně časté: horečka, závrať (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software