| salt:hasText
| - Nejzávažnější nežádoucí účinky spojené s užíváním COC viz bod 4.4.
Během užívání Yasminelle byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Níže uvedená tabulka udává nežádoucí reakce podle tříd orgánových systémů podle databáze MedDRA. Frekvence jsou založené na údajích z klinického hodnocení.
Třídy orgánových systémů
Frekvence nežádoucích účinků
Častý Méně častý Vzácný
≥1/100 až <1/10 ≥1/1000 až <1/100 ≥1/10 000 až <1/1000
Infekční a parazitární
onemocnění
Kandidóza
Herpes simplex
Poruchy imunitního
systému
Alergická reakce
Astma
Poruchy metabolismu
a výživy
Zvýšená chuť k jídlu
Psychiatrické poruchy
Emocionální labilita
Deprese
Nervozita
Poruchy spánku
Poruchy nervového
systému
Bolesti hlavy
Parestezie
Vertigo
Poruchy ucha a labyrintu
Hypakuzie
Poruchy oka
Vizuální poruchy
Srdeční poruchy
Extrasystoly
Tachykardie
Cévní poruchy
Pulmonální embolie
Hypertenze
Hypotenze
Migréna
Varikózní žíly
Tromboembolismus
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Faryngitis
Gastrointestinální poruchy
Bolest břicha
Nauzea
Zvracení
Gastroenteritis
Průjem
Zácpa
Gastrointestinální porucha
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Akné
Angioedém
Alopecie
Ekzém
Pruritus
Vyrážka
Suchá kůže
Seborea
Kožní poruchy
Erythema nodosum
Erythema multiforme
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Bolest krku
Bolest v končetinách
Svalové křeče
Poruchy ledvin
a močových cest
Cystitis
Poruchy reprodukčního
systému a prsů
Bolest prsů
Zvětšení prsů
Napětí prsů
Dysmenorea
Metroragie
Nádory prsů
Fibrocystická onemocnění prsů
Galaktorea
Ovariální cysta
Návaly horka
Menstruační poruchy
Amenorea
Menoragie
Vaginální kandidóza
Vaginitis
Výtok z genitálií
Vulvovaginální poruchy
Suchost pochvy
Bolesti v oblasti pánve
Suspektní nález z cervikálního stěru (Pap)
Snížení libida
Celkové poruchy a
reakce v místě aplikace
Edémy
Astenie
Bolest
Nadměrná žízeň
Zvýšené pocení
Vyšetření
Zvýšení hmotnosti
Snížení hmotnosti
K popsání určité reakce, jejich synonym a přidružených stavů je použita nejvíce odpovídající MedDRA terminologie.
Následující závažné nežádoucí účinky, které byly popsány u žen užívajících COC, jsou rozvedeny v bodě 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití:
Venózní tromboembolická onemocnění
Arteriální tromboembolická onemocnění
Hypertenze
Jaterní tumory
Výskyt nebo zhoršení stavů, pro které spojení s užíváním COC není jednoznačné: Crohnova choroba, ulcerativní kolitida, epilepsie, děložní myomy, porfyrie, systémový lupus erythematodes, herpes gestationis, Sydenhamova chorea, hemolyticko-uremický syndrom, cholestatická žloutenka
Chloasma
Akutní nebo chronické poruchy funkce jater si mohou vyžádat přerušení užívání COC, dokud se hodnoty ukazatelů jaterní funkce nevrátí do normálních hodnot.
U žen s vrozeným angioedémem mohou exogenní estrogeny indukovat nebo exacerbovat symptomy angioedému.
U uživatelek orálních kontraceptiv je lehce zvýšena frekvence diagnózy rakoviny prsu. Protože rakovina prsu je vzácná u žen pod 40 let věku, počet případů navíc je malý ve vztahu k celkovému riziku rakoviny prsu. Kauzální vztah ke kombinovaným orálním kontraceptivům není znám. Další informace viz body 4.3 a 4.4.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)