| salt:hasText
| - V případě latanoprostu se většina nežádoucích účinků týká očí. Informace z rozšířené fáze prvotních klinických studií s kombinací látek latanoprost/timolol dokládají, že u 16 – 20% pacientů došlo k větší pigmentaci duhovky, která může být trvalá. V otevřené pětileté studii sledující bezpečnost latanoprostu se pigmentace duhovky vyskytla u 33% pacientů (viz bod 4.4). Ostatní oční nežádoucí účinky jsou obecně přechodného charakteru a vyskytují se při podávání látky.
Stejně jako ostatní lokálně aplikované látky používané v oftalmologii, i timolol je absorbován do systémového oběhu. Proto může působit podobné nežádoucí účinky, jako byly zaznamenány u systémových betablokátorů. Incidence systémových nežádoucích účinků v souvislosti s lokálním očním podáním je nižší než u systémového podání. Mezi očekávané nežádoucí účinky patří nežádoucí účinky pozorované u celé třídy očních betablokátorů.
Nežádoucí účinky související s léčbou, které se vyskytovaly v klinických studiích s kombinací látek latanoprost/timolol jsou uvedeny dále.
Podle četnosti výskytu jsou nežádoucí příhody rozděleny následujícím způsobem:
Velmi časté (≥1/10)
Časté (≥1/100 až <1/10)
Méně časté (≥1/1 000 až <1/100)
Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000)
Velmi vzácné (<1/10 000)
Neznámé (nelze je z dostupných údajů určit)
Poruchy nervového systému:
Méně časté: bolest hlavy
Poruchy oka:
Velmi časté: zvýšená pigmentace duhovky
Časté: oční hyperemie (včetně bodání, pálení a svědění), bolestivost oka
Méně časté: překrvení oka, zánět spojivek, rozmazané vidění, zvýšené slzení, zánět očního víčka, poruchy rohovky
Poruchy kůže a podkoží:
Méně časté: kožní vyrážka, svědění
Další nežádoucí příhody pak byly při používání přípravků s kombinací latanoprostu a timololu zjištěny konkrétně u jeho jednotlivých složek v klinických studiích, nebo byly hlášeny spontánně z praxe či se objevily v dostupné literatuře.
Latanoprost:
Poruchy nervového systému:
Točení hlavy.
Poruchy oka:
Změny na řasách a ochlupení (prodloužení, zesílení, pigmentace a nárůst množství), tečkovité epiteliální eroze, periorbitální edém, iritida/uveitida, makulární edém (u afakických, pseudofakických pacientů s natrženým zadním pouzdrem čočky nebo u pacientů se známými rizikovými faktory pro makulární edém). Suché oči, keratitida, rohovkový edém a eroze, změny směru růstu očních řas vedoucí někdy k podráždění oka.
Srdeční poruchy:
Zhoršení anginy pectoris u pacientů s již dříve existujícím onemocněním, palpitace.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Asthma bronchiale, zhoršení astmatu, dyspnoe.
Poruchy kůže a podkoží tkáně:
Ztmavnutí kůže očního víčka.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Bolest kloubů, bolest svalů.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Bolest na hrudi.
Timolol:
Poruchy imunitního systému:
Systémové alergické reakce včetně angioedému, urtiikarie, lokalizovaného nebo generalizovaného exantému, pruritu, anafylaktické reakce.
Poruchy metabolismu a výživy:
Hypoglykémie
Psychiatrické poruchy:
Nespavost, deprese, noční můry, ztráta paměti.
Poruchy nervového systému:
Synkopa, cerebrovaskulární příhoda, mozková ischémie, zvýšený výskyt příznaků a známek myastenie gravis, závratě, parestézie, bolesti hlavy.
Poruchy oka:
Příznaky a známky podráždění očí: tj pálení, píchání, svědění, slzení, zarudnutí), blefaritida, keratitida, neostré vidění, odchlípení chorioidey, po filtračním zákroku (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití), snížená citlivost rohovky, pocit suchého oka, korneální eroze, ptoza, diplopie.
Srdeční poruchy:
Bradykardie, bolest na hrudi, palpitace, otoky, arytmie, kongestivní srdeční selhání, atrioventrikulární blok, srdeční zástava, srdeční selhání.
Cévní poruchy:
Hypotenze, Raynaudův fenomén, syndrom studených rukou a nohou.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Bronchospasmus (především u pacientů s preexistující bronchospastickou chorobou), dušnost, kašel.
Gastrointestinální poruchy:
Dysgeuzie, nauzea, dyspepsie, průjem, sucho v ústech, bolest břicha, zvracení.
Poruchy kůže a podkoží tkáně:
Alopecie, psoriaziformní exantém nebo exacerbace psoriázy, kožní vyrážka.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně: Myalgie.
Poruchy reprodukčního systému a prsu:
Sexuální dysfunkce, snížené libido
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Astenie/únava.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)