| salt:hasText
| - Užívání kombinované perorální kontracepce bylo spojeno s následujícími stavy:
zvýšené riziko arteriálních a venózních trombotických a tromboembolických příhod, včetně infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, tranzitorní ischemické ataky, venózní trombózy a plicní embolie;
zvýšené riziko rozvoje intraepiteliálních nádorů a rakoviny děložního čípku;
zvýšené riziko diagnózy rakoviny prsu;
zvýšené riziko benigních jaterních nádorů (např. fokální nodulární hyperplazie, jaterní adenom) viz bod 4.4).
Frekvence
Třídy orgánových systémů podle databáze MedDRA 13.1
Velmi časté
(1/10
Časté
(1/100 až <1/10
Méně časté
(1/1000 až <1/100
Vzácné
(1/10000 až < 1/1000
Velmi vzácné
<1/10000
Není známo
z dostupných údajů nelze určit
Infekce a infestace
vaginální infekce (včetně kandidózy)
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy)
hepatocelulár-ní karcinom
jaterní adenom
Poruchy imunitního systému
anafylaktické/ anafylaktoidní reakce (včetně velmi vzácných případů kopřivky, angioedému a závažných reakcí s respiračními a oběhovými příznaky)
zhoršení Exacerbace systémového lupus erythematodes.
systémového
lupus erythematodes
Poruchy metabolismu a výživy
retence tekutin
zvýšení nebo snížení chuti k jídlu
intolerance glukosy
zhoršení porfyrie
Psychiatrické poruchy
poruchy nálady, včetně deprese; poruchy libida
Poruchy nervového systému
bolest hlavy, včetně migrény
nervozita; závratě
zhoršení chorey
Poruchy oka
nesnášenlivost kontaktních čoček
neuritida optiku*; trombóza cév sítnice
Poruchy ucha a labyrintu
ušní poruchy
Cévní poruchy
hypertenze
křečové žíly
Gastrointesti- nální poruchy
nauzea, zvracení, bolest břicha
křeče břicha; nadýmání, průjem
pankreatitida,
ischemická kolitida
zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida)
Poruchy jater a žlučových cest
cholestatická žloutenka
onemocnění žlučníku, včetně cholelithiázy**
hepatocelulár-ní poškození (např. hepatitida, porucha funkce jater)
Poruchy kůže a podkožní tkáně
akné
vyrážka; chloasma (melasma), které může přetrvávat; hirsutismus, alopecie
erythema nodosum
erythema multiforme
Poruchy ledvin a močových cest
hemolyticko-uremický syndrom
Poruchy reprodukčního systému a prsu
metrorhagie
bolest prsou, citlivost prsou, zvětšení prsou, sekrece z prsou, dysmenorhea, poruchy menstruace, hypomenorhea, změna menstruačního krvácení, změna ektropia děložního čípku, sekrece z děložního čípku, amenorhea
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
podrážděnost
Vyšetření
zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti
zvýšení krevního tlaku, abnormální hladiny lipidů včetně hypertriglyce-ridemie
snížení hladiny folátů v krvi***
* Zánět očního nervu může vést k částečnému nebo úplnému oslepnutí.
** COC může zhoršit existující poruchy žlučníku a může urychlit rozvoj těchto nemocí u žen, které byly předtím bez příznaků.
*** Užívání COC může snížit hladiny folátů v séru. To může být klinicky významné, pokud žena otěhotní krátce po vysazení COC.
Následující závažné nežádoucí účinky byly hlášeny u žen užívajících COC, viz bod 4.3 a 4.4
Venózní tromboembolická onemocnění; tj. trombóza hlubokých žil dolních končetin nebo pánevních, plicní embolie;
Arteriální tromboembolická onemocnění;
Karcinom cervixu;
Jaterní tumory;
Poruchy kůže a podkožní tkáně: chloasma.
U uživatelek perorálních kontraceptiv je lehce zvýšena frekvence diagnózy rakoviny prsu. Protože rakovina prsu je vzácná u žen do 40 let věku, počet případů navíc je malý ve vztahu k celkovému riziku rakoviny prsu. Kauzální vztah ke kombinovaným perorálním kontraceptivům není znám. Další informace viz body 4.3 a 4.4.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)