Rozsáhlé testování na experimentálních zvířatech prokázalo jen několik málo účinků jiných než předpokládané farmakologické účinky v souladu s jeho aktivitou jako cholinergního stimulátoru (viz bod 4.9). Donepezil není mutagenní při bakteriálních ani savčích esejích. Některé klastogenní účinky byly pozorovány in vitro při koncentracích zjevně toxických pro buňky více než 3 000krát vyšších, než jsou ustálené plazmatické koncentrace. Na myším mikronukleárním modelu in vivo nebyly pozorovány žádné klastogenní nebo jiné toxické účinky. Nebyl prokázán žádný onkogenní potenciál v dlouhodobých studiích na potkanech ani na myších.
Hydrochlorid donepezilu neměl žádný účinek na fertilitu potkanů a nebyl teratogenní u potkanů ani králíků, ale měl nepatrný vliv na mrtvorozenost a časnou poporodní úmrtnost, pokud byl podáván těhotným potkanům v dávkách 50krát vyšších než těch užívaných u lidí (viz bod 4.6).
(cs)