| salt:hasText
| - Farmakoterapeutická skupina: léčiva proti demenci; anticholinesterázy; ATC- kód N06DA02.
Hydrochlorid donepezilu je specifický a reverztibilní inhibitor acetylcholinesterázy, predominantní cholinesterázy v mozku. Hydrochlorid donepezilu je in vitro více než tisíckrát potentnější inhibitor tohoto enzymu než butyrylcholinesteráza, enzym, který je přítomen hlavně mimo centrální nervový systém.
Alzheimerova demence
U pacientů s Alzheimerovou demencí začleněných do klinických hodnocení s podáváním jedné denní dávky 5 mg nebo 10 mg donepezilu vyvolalo ustálenou inhibici aktivity acetylcholinesterázy (měřenou na membránach erytrocytů) u 63,6% respektive 77,3%, měřeno po podání dávky. Bylo prokázáno, že inhibice acetylcholinesterázy (AChE) v červených krvinkách hydrochloridem donepezilu, koreluje se změnami v ADAS-Cog, což je citlivá stupnice, která zkoumá aspekty poznání. Potenciál hydrochloridu donepezilu změnit průběh základní neuropatologie zkoumán nebyl. Proto nelze předpokládat jakýkoliv účinek přípravku Altzer v souvislosti s progresem onemocnění.
Účinnost léčby donepezilem byla zkoumána ve čtyřech placebem kontrolovaných hodnoceních, 2 hodnocení trvala po dobu 6 měsíců a dvě po dobu jednoho roku.
Po 6měsíčním klinickém hodnocení byla provedena závěrečná analýza léčby donepezilem za použití tří kritérií účinnosti: ADAS-Cog (měření kognitivního výkonu), CIBIC + (Klinického rozhovoru založeného na dojmu z informací poskytovatele péče o změnách,měřítko globálních funkcí) a ADLS-CDR (Activities of Daily Living Subscale of the Clinical Dementia Rating Scale ) - aktivitách denního života, substupnice na klinické škále měření demence (měření schopností v oblastech sociálního života, rodiny, koníčků a péči o sebe sama).
Pacienti, kteří splnili níže uvedena kritéria byli považováni za pozitivní respondéry.
Odpověď= zlepšení ADAS-Cog nejméně o 4 body
Nezhoršení CIBIC +
Nezhoršení ADLS-CDR
% odpovědi
Populace určená k léčbě
n= 365
Hodnotitelná populace
n=352
Skupina placeba
10%
10%
Skupina 5 mg donepezilu
18%*
18%*
Skupina 10 mg donepezilu
21%*
22%**
* p<0.05
* p<0.01
Donepezil vyvolal v závislosti na dávce signifikantní zvýšení procenta pacientů, kteří byli vyhodnoceni jako reagující na léčbu.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)