| salt:hasText
| - Subkutánní aplikace růstového hormonu může vést ke ztrátě tukové tkáně nebo k jejímu růstu v místě vpichu. Ve vzácných případech se u pacientů v místě vpichu objevila bolest a svědivá vyrážka.
Somatropin vede ke zvýšení tvorby protilátek přibližně u 1 % pacientů. Vazebná schopnost těchto protilátek je nízká a s jejich tvorbou nesouvisí žádné klinické změny.
Vyjadřování frekvence podle MEDRA
Velmi časté (≥1/10)
Časté (≥1/100 až <1/10)
Méně časté (≥1/1000 až <1/100)
Vzácné (≥1/10 000 až <1/1000)
Velmi vzácné (<1/10 000)
Poruchy krve a lymfatického systému
Anémie
Srdeční poruchy
Tachykardie , hypertenze u dospělých
Hypertenze u dětí
Poruchy ucha a labyrintu
Vertigo
Endokrinní poruchy
Hypotyreóza
Poruchy oka
Papiloedém, diplopie
Gastrointestinání poruchy
Zvracení, bolest břicha, nadýmání, nausea
Průjem
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Otok a periférní otok u dospělých
Otok a periférní otok u dětí, reakce v místě vpichu, astenie
Slabost, atrofie v místě vpichu, krvácení v místě vpichu, zatvrdnutí, hypertrofie v místě vpichu
Poruchy imunitního systému
Tvorba protilátek
Vyšetření
Abnormální hodnoty při vyšetření funkce ledvin
Poruchy metabolismu a výživy
Střední hyperglykemie u dospělých
Poruchy glukózové tolerance u dětí
Hypoglykémie, hyperfosfatemie
Diabetes mellitus typu II
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Artralgie a myalgie u dospělých
Artralgie a myalgie u dětí
Ztuhlost dolních končetin a paží
Svalová atrofie, bolest kostí, syndrom karpálního tunelu, ztuhlost končetin a paží u dětí
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy)
Maligní nádor, nádor
Leukémie
Poruchy nervového systému
Bolest hlavy a, parestézie u dospělých
Bolest hlavy, hypertonie, nespavost u dospělých
Somnolence, nystagmus
Neuropatie, zvýšený intrakraniální tlak, nespavost u dětí, parestézie u dětí
Poruchy nervového systému
Poruchy osobnosti
Poruchy ledvin a močových cest
Močová inkontinence, hematurie, polyurie, častější močení/polakisurie,abnormalita moče
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Výtok z genitálií, gynekomastie u dospělých
Gynekomastie u dětí
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Lipodystrofie, atrofie kůže, exfoliativní dermatitida, kopřivka, hirsutismus, hypertrofie kůže
Protilátky proti somatropinu: protein somatropin může vyvolat tvorbu protilátek. V souvislosti s tímto přípravkem byla u určitého procenta léčené populace zjištěna přítomnost těchto protilátek. Jejich vazebná schopnost a jejich titry jsou však většinou nízké, a nevedou k žádným klinickým projevům. Vyšetření protilátek proti somatropinu by mělo být provedeno v případě chybějící odpovědi na terapii somatotropinem.
Leukémie: u dětí s nedostatkem růstového hormonu, z nichž některé byly léčeny somatotropinem v rámci post-marketingové studie, byly popsány případy leukémie (velmi vzácné). Nejsou však žádné důkazy o zvýšení rizika leukémie v nepřítomnosti predisponujících faktorů.
U dětí léčených růstovým hormonem byl hlášen výskyt skluzu horní epifýzy stehenní kosti a juvenilní osteochondrózy hlavice kosti stehenní [Leggovy–Calvéovy–Perthesovy choroby]. Skluz horní epifýzy stehenní kosti se vyskytuje častěji při endokrinních poruchách a juvenilní osteochondróza hlavice kosti stehenní je častější při nízkém vzrůstu. Není však známo, zda tato dvě onemocnění jsou nebo nejsou častější v průběhu léčby somatropinem. K podezření na jejich přítomnost by měl vést nepříjemný pocit nebo bolest v kyčli a/nebo koleni.
Další nežádoucí účinky je možno považovat za skupinový účinek (tzv. class effect), jako například hyperglykemie v důsledku snížené citlivosti na insulin, snížená koncentrace volného tyroxinu a možný rozvoj nezhoubné nitrolební hypertenze.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)