About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC146783_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8. Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nejčastějšími pozorovanými nežádoucími účinky souvisejícími s používáním kožní pěny s obsahem klobetasol-propionátu při klinických hodnoceních byly reakce v místě aplikace, včetně pálení (5 %), a jiné nespecifické reakce (2 %). Nežádoucí účinky jsou zařazené podle tříd orgánových systémů a frekvence použitím následující konvence: velmi časté ( ≥1/10), časté (≥1/100 až 1/10), méně časté ( ≥ 1/1000 až 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), četnost není známa (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy nervové soustavy – Velmi vzácné: parestezie. Poruchy oka – Velmi vzácné: podráždění očí. Cévní poruchy – Velmi vzácné: rozšířené cévy. Poruchy kůže a podkožní tkáně – Velmi vzácné: nespecifikovaná dermatitida,kontaktní dermatitida, zhoršená psoriáza, podráždění kůže, citlivá kůže, napjatá kůže. Celkové poruchy a reakce v místě aplikace – Časté: pocity pálení kůže v místě aplikace, nespecifická reakce v místě aplikace; velmi vzácné: erytém v místě aplikace, pruritus v místě aplikace, nespecifická bolest. Vyšetření – Velmi vzácné: přítomnost krve v moči, zvýšený průměrný buněčný objem, přítomnost bílkovin v moči, dusík v moči. Stejně jako u jiných lokálních kortikosteroidů může dlouhodobé používání velkého množství přípravku nebo ošetřování rozsáhlých ploch kůže vyvolat útlum kůry nadledvin. Obvykle se jedná o přechodný jev, pokud týdenní dávka u dospělých nepřekročí . Dlouhodobá a intenzivní léčba silnými kortikosteroidy může způsobit lokální atrofické změny kůže, například ztenčení kůže, strie a rozšíření povrchových krevních cév, zejména při použití okluzních obvazů nebo při aplikaci přípravku do záhybů kůže. Má se za to, že ve vzácných případech vyvolá léčba psoriázy kortikosteroidy (nebo vysazení léčby) pustulózní formu onemocnění (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití ). Při použití lokálních kortikosteroidů byly hlášeny i změny pigmentace a hypertrichóza. Objeví-li se příznaky přecitlivělosti, ihned přestaňte přípravek používat. Může dojít k exacerbaci příznaků. Mezi další lokální nežádoucí příznaky související s léčbou glukokortikoidy patří periorální dermatitida, rosaceiformní dermatitida zpomalené hojení ran, rebound fenomén, jenž může vést ke vzniku závislosti na kortikosteroidech, a vliv na oči. Známým vedlejším účinkem glukokortikoidů je zvýšení nitroočního tlaku a zvýšené riziko katarakty. Může se objevit i kontaktní alergie na přípravek CLARELUX nebo na jednu z jeho pomocných látek. Nesprávné používání přípravku může maskovat a/nebo zhoršit bakteriální, virovou, parazitární nebo mykotickou infekci. Byly uváděny i případy folikulitidy. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software