| salt:hasText
| - Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky byly nauzea, zvracení a návaly. Tyto účinky jsou závislé na dávce a jsou častější po i.v. podání než po i.m. nebo s.c. podání.
Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle četnosti výskytu s použitím následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Vícenásobná vyšetření
Vzácné :
Vývoj protilátek neutralizujících kalcitonin.1
Poruchy nervového systému
Časté:
Závratě, bolesti hlavy, poruchy chuti.
Poruchy oka
Méně časté:
Porucha zraku.
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté:
Nauzea s nebo bez zvracení.2
Časté:
Průjem, bolesti břicha.
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté:
Polyurie.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté:
Generalizovaná vyrážka, svědění.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Časté:
Muskuloskeletální bolest včetně artralgie.
Poruchy metabolismu a výživy
Vzácné :
Přechodný pokles kalcemie.3
Cévní poruchy
Velmi časté :
Návaly horka (v obličeji nebo horní části těla).4
Méně časté:
Hypertenze.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté:
Únava.
Méně časté :
Příznaky podobné chřipce , otoky (obličeje, periferní a generalizované), reakce v místě injekce.
Poruchy imunitního systému
Méně časté:
Hypersenzitivita.
Velmi vzácné :
Závažné reakce alergického typu, např. bronchospasmus, otok jazyka a krku, anafylaktický šok.
Frekvence výše uvedených nežádoucích účinků jsou částečně založeny na výsledcích klinických studií s přípravkem Miacalcic Nasal 200.
1 Vývoj protilátek neutralizujících kalcitonin. Ztráta klinické účinnosti obvykle nesouvisí s vývojem těchto protilátek, ačkoliv jejich přítomnost může u malého procenta pacientů s dlouhodobou léčbou kalcitoninem mít za následek snížení odpovědi na lék. Nezdá se, že by přítomnost těchto protilátek souvisela s alergickými reakcemi, které jsou vzácné. Při dlouhodobé léčbě může u malého procenta pacientů dojít ke snížení klinické odpovědi, která je pravděpodobně způsobena saturací vazebných míst receptorů.
2 Nauzea s nebo bez zvracení byla pozorována přibližně u 10% pacientů léčených kalcitoninem. Účinek je více patrný při zahájení léčby, klesá nebo vymizí v průběhu léčby nebo při snížení dávky. Je-li to nutné, mohou být podávána antiemetika. Nauzea, případně zvracení jsou méně časté při aplikaci injekce po večerním jídle.
3 U pacientů s rychlou přestavbou kostí (Pagetova choroba a mladí pacienti) se může objevit mezi 4. a 6. hodinou po aplikaci přechodný pokles kalcia, který je obvykle asymptomatický.
4 Návaly horka (obličeje nebo horní části těla) nejsou alergickou reakcí, ale jsou způsobeny farmakologickým účinkem, který je obvykle pozorován za 10 až 20 minut po aplikaci.
Nežádoucí účinky ze spontálnních hlášení a případy z literatury (četnost není známa)
Následující nežádoucí účinky byly získány z postmarketingových hlášení a z literatury. Protože tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace neurčité velikosti, není možné spolehlivě odhadnout jejich četnost, která je proto kategorizována jako není známo.
Centrální a periferní nervový systém: třes
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)