| salt:hasText
| - V klinických studiích byly hlášeny bolest hlavy a nevolnost. Obvykle měly mírný až středně těžký charakter a vyskytovaly se se stejnou frekvencí jako u pacientů, kteří užívali placebo. Všechny ostatní nežádoucí účinky byly hlášeny po uvedení přípravku na trh.
Famciklovir v doporučené dávce užívalo celkem 1 587 pacientů ve studiích kontrolovaných placebem (n = 657) a ve studiích kontrolovaných účinnou látkou (n = 930). Tyto klinické studie byly hodnoceny retrospektivně, aby se získaly kategorie frekvence výskytu pro všechny nežádoucí reakce uvedené níže. Při nežádoucích reakcích, které nikdy nebyly v těchto studiích pozorovány, se neočekává horní hranice 95% intervalu spolehlivosti vyšší než 3/X (na základě „pravidla tří“), kde X představuje celkovou velikost vzorku (n = 1 587).
Podle frekvence výskytu jsou nežádoucí účinky (tabulka 2) řazeny za použití následující konvence:
velmi časté (( 1/10), časté (( 1/100, <1/10), méně časté (( 1/1 000, <1/100), vzácné (( 1/10 000,
<1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000).
Tabulka 1 Nežádoucí účinky
Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné:
Trombocytopenie
Psychiatrické poruchy
Méně časté:
Zmatenost
Vzácné:
Halucinace
Poruchy nervového systému
Velmi časté:
Bolest hlavy
Časté:
Závratě, ospalost
Gastrointestinální poruchy
Časté:
Nevolnost, zvracení
Poruchy jater a žlučových cest
Časté:
Abnormální hodnoty jaterních testů
Vzácné:
Cholestatická žloutenka
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté:
Vyrážka, svědění
Méně časté:
Kopřivka, závažné kožní reakce* (např. erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza)
* Nikdy nebyly hlášeny v klinických studiích, kategorie je založena na základě „pravidla tří“.
Celkově lze říci, že nežádoucí účinky hlášené z klinických studií s imunokompromitovanými pacienty byly podobné těm, které byly hlášeny u imunokompetentní populace. Častěji byly hlášeny nevolnost, zvracení a zvýšení hodnot jaterních testů, zejména při vyšších dávkách.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)