About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC146507_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Akutní toxicita Významné studie akutní toxicity s cisatrakuriem nelze provést. Symptomy toxicity jsou uvedeny v bodu 4.9 Předávkování. Subakutní toxicita Studie s opakovaným podáváním po dobu tří týdnů psům a opicím neprokázaly žádné toxické příznaky specifické pro tuto látku. Mutagenita Cisatrakurium nebylo mutagenní v in vitro testu mutagenity v koncentracích až do 5000 µg/plotnu. V cytogenetickém testu in vivo u potkanů nebyly pozorovány žádné významné chromozomální abnormality při subkutánních dávkách do 4 mg/kg. Cisatrakurium bylo mutagenní v in vitro analýze mutagenity s buňkami myšího lymfomu při koncentracích 40 µg/ml a vyšších. Jednotlivá pozitivní mutagenní odpověď při občasném, případně krátkém užívání léku má sporný klinický význam. Karcinogenita Studie karcinogenity nebyly prováděny. Reprodukční toxikologie Studie fertility nebyly prováděny. Reprodukční studie u potkanů neodhalily žádné nežádoucí účinky cisatrakuria na fetální vývoj. Lokální snášenlivost Výsledek intraarteriální studie u králíků prokázal, že injekce cisatrakuria je dobře snášena a nebyly pozorovány žádné změny související s touto látkou. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software