salt:hasText
| - Při léčbě metformin hydrochloridem se mohou objevit následující nežádoucí účinky. Četnosti jejich výskytu jsou definovány takto: velmi časté: ( 1/10; časté: ( 1/100, < 1/10; méně časté ( 1/1000, < 1/100; vzácné: ( 1/10000, < 1/1000; velmi vzácné: < 1/10000; není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Poruchy nervového systému:
Časté: změny chuti
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté: gastrointestinální obtíže jako nevolnost, zvracení, průjem, bolesti břicha a ztráta chuti k jídlu. Tyto nežádoucí účinky se vyskytují nejčastěji při zahajování léčby a ve většině případů spontánně odezní. V rámci prevence těchto gastrointestinálních obtíží se doporučuje užívat metformin hydrochlorid ve 2 nebo 3 denních dávkách během jídla nebo po jídle. Gastrointestinální snášenlivost lze zlepšit i pomalým zvyšováním dávky.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi vzácné: kožní reakce jako erytém, svědění, kopřivka
Poruchy metabolismu a výživy
Velmi vzácné:
- Laktátová acidóza (viz bod 4.4)
- Snížení absorpce vitaminu B12 provázené poklesem jeho hladin v séru při dlouhodobém užívání metformin hydrochloridu. Tuto etiologii se doporučuje zvážit, pokud se u pacienta objeví megaloblastická anémie.
Poruchy jater a žlučových cest
Velmi vzácné: Izolovaná hlášení abnormální hodnoty jaterních funkčních testů nebo hepatitida, která vymizí po vysazení metformin hydrochloridu.
Děti a mladiství
Ve zveřejněných a postmarketingových údajích a v jednoletých kontrolovaných klinických studiích provedených na malém počtu pediatrických pacientů ve věku 10–16 let bylo hlášení nežádoucích účinků podobné, co se týče jejich povahy a závažnosti, hlášení nežádoucích účinků u dospělých.
(cs)
|