| salt:hasText
| - Laktátová acidóza
Laktátová acidóza je vzácná, ale závažná (vysoká úmrtnost v případě, že není okamžitě zahájena její léčba) metabolická komplikace, ke které dochází v důsledku akumulace metforminu. Případy laktátové acidózy u pacientů léčených metformin hydrochloridem se vyskytují primárně u diabetiků s významným selháváním ledvin. Pro snížení incidence laktátové acidózy je třeba vyhodnocovat i jiné doprovodné rizikové faktory, jakými jsou např. nedostatečná kontrola diabetu, ketóza, dlouhodobější hladovění, nadměrné požívání alkoholu, nedostatečnost jater a jakékoli stavy související s hypoxií.
Diagnóza:�Při nespecifických obtížích, např. svalových křečích se zažívacími obtížemi jako je bolest břicha a při velké tělesné slabosti, je třeba zvážit riziko laktátové acidózy.
Laktátová acidóza se projevuje acidotickou dušností, bolestmi břicha a snížením tělesné teploty, po nichž následuje kóma. Diagnostické laboratorní nálezy ukazují snížení pH krve, hladina laktátu v plazmě nad 5 mmol/l a zvýšení aniontové mezery a poměru laktát/pyruvát. V případě podezření na laktátovou acidózu je nutno přerušit podávání metformin hydrochloridu a pacienta okamžitě hospitalizovat (viz část 4.9).
Funkce ledvin
Vzhledem k tomu, že se metformin vylučuje ledvinami, je třeba před zahájením léčby zjistit kreatininový clearance (může být stanoven z hladiny creatininu v séru pomocí Cockcroft-Gaultova vzorce) a ten pak pravidelně kontrolovat také během léčby:
alespoň jednou ročně u pacientů s normálními funkcemi ledvin,
alespoň dvakrát až čtyřikrát ročně u pacientů, u nichž kreatininový clearance dosahuje dolní meze limitních hodnot, a u starších pacientů.
U starších pacientů je snížení funkcí ledvin časté a asymptomatické. Zvláštní pozornost vyžadují případy, kdy může dojít ke zhoršení funkcí ledvin, např. při zahájení léčby antihypertensivy nebo diuretiky a při zahájení terapie nesteroidními antirevmatiky (NSAID).
Aplikace jodovaných kontrastních látek
Vzhledem k tomu, že intravaskulární podání jodovaných kontrastních látek při radiologickém vyšetření může vést k selhání ledvin, užívání metformin hydrochloridu se musí přerušit před vyšetřením nebo v průběhu vyšetření; metformin hydrochlorid lze opět podat nejdříve po 48 hodinách po vyšetření, a to pouze, jsou-li funkce ledvin po opětovném vyhodnocení v normě (viz bod 4.5).
Chirurgický výkon
Podávání metformin hydrochloridu se musí přerušit 48 hodin před plánovaným chirurgickým zákrokem, při němž bude použita celková, spinální nebo epidurální anestezie. Léčbu je možné opět zahájit nejdříve za 48 hodin po zákroku nebo po opětovném zahájení příjmu potravy ústy, a to pouze v případě, že funkce ledvin jsou v normě.
Další upozornění:
- Všichni pacienti musí pokračovat v dodržování diety s adekvátním příjmem sacharidů během dne. Pacienti s nadváhou musí pokračovat v nízkokalorické dietě.
- Obvyklé laboratorní testy používané k monitorování diabetu musí být prováděny pravidelně.
- Samotný metformin hydrochlorid nevyvolává hypoglykémii, ale je doporučena opatrnost při jeho současném užívání v kombinaci s inzulínem nebo dalšími perorálními antidiabetiky (např. deriváty sulfonylmočoviny nebo meglitinidy).
Děti a mladiství
Diagnóza diabetes mellitus typu 2 musí být potvrzena před zahájením léčby metformin hydrochloridem.
V kontrolovaných klinických studiích, které trvaly jeden rok, nebyl zaznamenán vliv metformin hydrochloridu na růst a pubertální vývoj, avšak údaje z dlouhodobého sledování těchto specifických parametrů nejsou k dispozici. Proto se u dětí léčených metformin hydrochloridem, a to zejména prepubertálních dětí, doporučuje pečlivé sledování vlivu metformin hydrochloridu na tyto parametry.
Děti ve věku 10 až 12 let
Do kontrolovaných klinických studií prováděných u dětí a mladistvých bylo zařazeno jen 15 dětí ve věku 10 až 12 let. I když účinnost a bezpečnost metformin hydrochloridu se u těchto dětí nelišila od účinnosti a bezpečnosti u starších dětí a mladistvých, při předepisování dětem ve věku 10 až 12 let se doporučuje zvláštní opatrnost.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)