salt:hasText
| - Vzhledem k primárnímu účinku kvetiapinu na centrální nervovou soustavu je třeba zvláštní opatrnosti při podávání přípravku QUETROP v kombinaci s jinými léky působícími na CNS a s alkoholem.
Cytochrom P450 (CYP) 3A4 je enzym, který je v prvé řadě odpovědný za metabolismus kvetiapinu zprostředkovaného cytochromem P450. V interakční studii se zdravými dobrovolníky vyvolalo současné podávání kvetiapinu (v dávce 25 mg) s ketokonazolem, inhibitorem CYP3A4, pěti až osminásobné zvýšení hodnoty AUC pro kvetiapin. Z tohoto důvodu je současné podávání kvetiapinu s inhibitory CYP3A4 kontraindikováno. Rovněž se během léčby kvetiapinem nedoporučuje konzumovat grapefruitovou šťávu.
V klinickém hodnocení léčby opakovaně podávanými dávkami za účelem stanovení farmakokinetiky kvetiapinu podávaného před léčbou a v průběhu léčby karbamazepinem (známý induktor jaterních enzymů) bylo zjištěno, že současné podávání karbamazepinu významně zvyšuje clearance kvetiapinu. Toto zvýšení clearance snížilo systémovou expozici kvetiapinem (měřeno jako AUC) na průměrnou hodnotu 13 % systémové expozice při podávání kvetiapinu samotného, i když u některých pacientů byl pozorován účinek větší. V důsledku této interakce se mohou vyskytnout nižší plazmatické koncentrace, které mohou ovlivnit účinnost léčby přípravkem QUETROP. Souběžné podávání kvetiapinu s fenytoinem (dalším induktorem mikrosomálních enzymů) vedlo ke značnému zvýšení clearance kvetiapinu přibližně o 450%. U pacientů dostávajících induktory jaterních enzymů se smí léčba přípravkem QUETROP zahájit pouze za předpokladu, že prospěch léčby tímto přípravkem převáží riziko z přerušení léčby induktorem jaterních enzymů. Je důležité, aby jakákoli změna dávky induktoru byla postupná, a pokud je to nutné, aby lék byl nahrazen jiným, který jaterní enzymy neindukuje (např. valproát sodný) (viz také bod 4.4).
Při současném užívání antidepresiva imipraminu (známý inhibitor isoenzymu CYP2D6) nebo fluoxetinu (známý inhibitor isoenzymů CYP3A4 a CYP2D6) se nezměnily významně farmakokinetické vlastnosti kvetiapinu.
Farmakokinetika kvetiapinu se významně nezměnila při současném užívání antipsychotik risperidonu nebo haloperidolu. Současné užívání kvetiapinu s thioridazinem vyvolalo zvýšení clearance kvetiapinu přibližně o 70 %.
Při současném užívání cimetidinu se farmakokinetické vlastnosti kvetiapinu nezměnily.
Farmakokinetika lithia se při současném užívání kvetiapinu nezměnila.
Při současném užívání valproátu sodného a kvetiapinu se jejich farmakokinetické vlastnosti nezměnily v klinicky významné míře.
S léky běžně užívanými při kardiovaskulárních onemocněních nebyly žádné formální interakční studie prováděny.
Opatrnosti je třeba, pokud je kvetiapin podáván současně s léky, které jsou známy tím, že způsobují elektrolytovou nerovnováhu nebo zvyšují QT interval.
(cs)
|