About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC146408_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • QUETROP může být podáván s jídlem nebo bez jídla. Léčba schizofrenie: QUETROP má být podáván dvakrát denně. Celkové denní dávky v prvních čtyřech dnech terapie jsou 50 mg (1. den), 100 mg (2. den), 200 mg (3. den) a 300 mg (4. den). Po čtvrtém dni má být dávka titrována na účinnou dávku v obvyklém rozmezí 300 až 450 mg denně. V závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti u pacienta může být dávka individuálně upravována v rozmezí 150 až 750 mg denně. Léčba středně těžkých až těžkých manických epizod spojených s bipolární poruchou: QUETROP má být podáván dvakrát denně. Celkové denní dávky v prvních čtyřech dnech terapie jsou 100 mg (1. den), 200 mg (2. den), 300 mg (3. den) a 400 mg (4. den). Další zyšování dávek až do výše 800 mg denně do 6. dne by nemělo být větší než po 200 mg denně. V závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti u individuálního pacienta může být dávka upravována v rozmezí 200 až 800 mg denně. Obvyklá účinná dávka se pohybuje v rozmezí 400 až 800 mg denně. Léčba depresivních epizod při bipolární poruše: Kvetiapin by měl být podáván jednou denně před spaním. Celkové denní dávky pro první čtyři dny léčby jsou 50 mg kvetiapinu (1. den), 100 mg kvetiapinu (2. den), 200 mg kvetiapinu (3. den) a 300 mg kvetiapinu (4. den). Doporučenou denní dávkou je 300 mg kvetiapinu. V klinických studiích nebyl pozorován vyšší prospěch u skupiny subjektů, jimž byla podávána dávka 600 mg v porovnání se skupinou, jež dostávala 300 mg (viz bod 5.1). Je možné, že individuálním pacientům bude prospěšná dávka 600 mg. S dávkami vyššími než 300 mg kvetiapinu by měl zahajovat léčbu lékař se zkušenostmi s léčbou bipolární poruchy. Výsledky klinických studií naznačují, že v případě problémů se snášenlivostí lze uvažovat o snížení dávky o minimálně 200 mg. Léčbu depresivních epizod při bipolární poruše by měli provádět lékaři se zkušenostmi s léčením bipolárních poruch. Dávkování u zvláštních skupin pacientů: Starší pacienti: QUETROP, podobně jako jiná antipsychotika, by měl být u starších pacientů podáván s opatrností, zejména v počáteční fázi léčby. V závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti u individuálního pacienta může být nezbytné, aby rychlost titrace dávky byla pomalejší a denní terapeutická dávka nižší než dávka podávaná mladším pacientům. U starších pacintů se zjistilo, že střední plazmatická clearance kvetiapinu je snížena o 30 – 50 % v porovnání s mladšími pacienty. U pacientů nad 65 let trpících depresivními epizodami při bipolární poruše nebyla účinnost a bezpečnost hodnocena. Děti a dospívající: U dětí a dospívajících nebyla účinnost a bezpečnost kvetiapinu hodnocena. Nedoporučuje se podávat kvetiapin dětem a mladistvým do 18 let, neboť chybí data podporující použití přípravku u této věkové kategorie. Dostupné údaje z placebem kontrolovaných klinických studií jsou uvedeny v bodech 4.4; 4,8; 5.1 a 5.2. Pacienti s poškozením ledvin: U pacientů s poškozením ledvin není nutné upravovat dávkování. Pacienti s poškozením jater: Kvetiapin je rozsáhle metabolizován v játrech. Proto by měl být přípravek QUETROP podáván s opatrností pacientům se známým poškozením jater, a to zvláště v průběhu počáteční fáze léčby. Pacienti se známým poškozením jater by měli zahájit léčbu podáním 25 mg denně. S přihlédnutím ke klinické odpovědi a snášenlivosti u individuálního pacienta má být dávka zvyšována každý den o 25 – 50 mg denně, dokud se nedosáhne účinné dávky. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software