| salt:hasText
| - Během léčby perindoprilem byly pozorovány následující nežádoucí účinky, které jsou řazeny podle následující četnosti:
Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, < 1/10), méně časté (≥1/1 000, < 1/100), vzácné (≥1/10 000,
< 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Časté
Méně časté
Velmi vzácné
Není známo
Poruchy krve a
lymfatického
systému
snížení hemoglobinu a
hematokritu, trombocytopenie, leukopenie/neutropenie, a případy agranulocytózy nebo pancytopenie.
U pacientů s vrozenou nedostatečností
G-6PDH byly zaznamenány velmi vzácné případy
hemolytické anémie (viz bod 4.4)
(viz bod 4.4)
Poruchy metabolismu a výživy
hypoglykémie
(viz bod 4.4 a
4.5)
Psychiatrické
poruchy
poruchy nálady
nebo spánku
Poruchy
nervového systému
bolest hlavy,
závratě, vertigo, parestézie
zmatenost
Poruchy oka
poruchy vidění
Poruchy ucha a
labyrintu
zvonění v uších
Cévní poruchy
hypotenze a
účinky související
s hypotenzí
cévní mozková příhoda,
pravděpodobně sekundárně v důsledku nadměrné hypotenze u vysoce rizikových pacientů (viz bod 4.4)
vaskulitida
Srdeční poruchy
arytmie, angina pectoris
a infarkt myokardu, pravděpodobně sekundárně v důsledku nadměrné hypotenze u vysoce rizikových pacientů (viz bod 4.4).
Respirační,
hrudní a mediastinální poruchy
kašel, dušnost
bronchospasmus
eosinofilní pneumonie,
rhinitis
Gastrointestinální
poruchy
nauzea,
zvracení, bolesti břicha, poruchy chuti, dyspepsie, průjem, zácpa
sucho v ústech
pankreatitida
Poruchy jater a
žlučových cest
hepatitida cytolytická
nebo cholestatická (viz bod 4.4)
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
vyrážka, svědění
angioedém tváře,
končetin, rtů, sliznic, jazyka, glotis a/nebo hrtanu, kopřivka (viz bod 4.4)
erythema multiforme
Poruchy svalové a kosterní soustavy
a pojivové tkáně
svalové křeče
Poruchy ledvin a
močových cest
renální
insuficience
akutní renální selhání
Poruchy
reprodukčního systému a prsu
impotence
Celkové poruchy
asténie
pocení
Vyšetření:
Mohou se vyskytnout zvýšené hladiny urey v krvi a kreatininu v plazmě a hyperkalémie, které jsou reverzibilní při vysazení léčby, a to zvláště u pacientů s renální insuficiencí, závažným srdečním selháním a renovaskulární hypertenzí. Vzácně bylo zaznamenáno zvýšení jaterních enzymů a sérového bilirubinu.
Klinická hodnocení:
Během randomizačního období studie EUROPA byly shromažďovány pouze závažné nežádoucí účinky. Závažné nežádoucí účinky mělo málo pacientů: 16 (0,3 %) pacientů ze 6 122 pacientů léčených perindoprilem a 12 (0,2 %) pacientů ze 6 107 pacientů léčených placebem. U pacientů léčených perindoprilem byla hypotenze pozorována u 6 pacientů, angioedém u 3 pacientů a náhlá srdeční zástava u 1 pacienta. Více pacientů léčených perindoprilem bylo vyřazeno z důvodu kašle, hypotenze nebo jiné nesnášenlivosti ve srovnání s pacienty léčenými placebem, 6,0 % (n = 366) u perindoprilu a 2,1 % (n = 129) u placeba.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)